Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność diagnostyczna górnej endoskopii przełyku wspomaganej czapką (Kappa-III)

22 maja 2017 zaktualizowane przez: Mohamed Abdelhafez, Technical University of Munich

Porównanie między standardową endoskopią a endoskopią wspomaganą kapturkiem pod kątem wydajności diagnostycznej w przełyku

Udowodniono, że kolonoskopia wspomagana nasadką, prosta technika zakładania przezroczystej plastikowej nasadki na końcówkę kolonoskopu, zwiększa częstość wykrywania gruczolaka podczas kolonoskopii przesiewowej, pomagając w obniżeniu i spłaszczeniu fałdów okrężnicy, poprawiając w ten sposób wizualizację i zmniejszając ślepe obszary błony śluzowej. Przydatność górnej endoskopii wspomaganej czapką (CAE) jest nadal badana. Celem pracy jest porównanie skuteczności diagnostycznej CAE ze standardową endoskopią przełyku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Niemcy, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wskazanie do endoskopii górnej
  • wiek powyżej 18 lat
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • znane lub podejrzewane zwężenia górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego
  • poprzednia endoskopia górna w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów klasy III lub wyższej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
pacjenci otrzymują standardową górną endoskopię
Procedura: standardowa endoskopia górna
standardowe badanie bez użycia czepka
Eksperymentalny: Grupa B
pacjenci otrzymują górną endoskopię wspomaganą nasadką
Procedura: górna endoskopia wspomagana czapką
Miękka plastikowa nasadka jest przymocowana do końcówki lunety, aby umożliwić ściśnięcie fałd, a tym samym poprawić wizualizację.
Inne nazwy:
  • górna endoskopia z dopasowaną nasadką

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna w przełyku
Ramy czasowe: 15 minut
Wszystkie nieprawidłowości endoskopowe w przełyku wykryte podczas badania w obu grupach zostaną udokumentowane, przeanalizowane i porównane
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna wydajność diagnostyczna w górnym odcinku przewodu pokarmowego.
Ramy czasowe: 15 minut
Wszystkie inne nieprawidłowości endoskopowe poza przełykiem (żołądkiem i dwunastnicą) wykryte podczas badania w obu grupach zostaną udokumentowane, przeanalizowane i porównane
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technical University of Munich

Współpracownicy

Rotkreuzklinikum München gGmbH
Klinikum Freising
Klinikum Landshut-Achdorf
Städtisches Klinikum Neuperlach
Gemeinschaftspraxis Dr. Schatke & Dr. Ott
Gastroenterologische Fachpraxis Abdomen Prof. Dr. Manfred Kurjak

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Abdelhafez, MD, II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 218/16 s

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na standardowa endoskopia górna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj