O rendimento diagnóstico da endoscopia digestiva alta no esôfago (Kappa-III)
22 de maio de 2017 atualizado por: Mohamed Abdelhafez, Technical University of Munich
Comparação entre endoscopia padrão e endoscopia assistida por tampa para rendimento diagnóstico no esôfago
A colonoscopia assistida por tampa, uma técnica simples de fixação de uma tampa de plástico transparente na ponta do colonoscópio, provou aumentar a taxa de detecção de adenoma durante a colonoscopia de triagem, ajudando a deprimir e achatar as dobras colônicas, melhorando assim a visualização e diminuindo as áreas mucosas cegas.
A utilidade da endoscopia digestiva alta assistida (CAE) ainda está sob investigação.
O objetivo deste estudo é comparar o rendimento diagnóstico do CAE com a endoscopia padrão em esôfago.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Alemanha, 81675
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação de endoscopia digestiva alta
- idade acima de 18 anos
- capacidade de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- estenoses gastrointestinais superiores conhecidas ou suspeitas
- hemorragia digestiva alta
- endoscopia alta anterior nos últimos três meses
- American Society of Anesthesiologists classe III ou superior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
indivíduos recebem endoscopia digestiva alta padrão
|
exame padrão sem uso de touca
|
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Experimental: Grupo B
indivíduos recebem endoscopia superior assistida por tampa
|
Uma tampa de plástico macio é anexada à ponta do endoscópio para permitir a pressão das dobras e, assim, melhorar a visualização.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rendimento diagnóstico no esôfago
Prazo: 15 minutos
|
Todas as anormalidades endoscópicas no esôfago detectadas durante o exame em ambos os grupos serão documentadas, analisadas e comparadas
|
15 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rendimento diagnóstico geral no trato gastrointestinal superior.
Prazo: 15 minutos
|
Todas as outras anormalidades endoscópicas fora do esôfago (estômago e duodeno) detectadas durante o exame em ambos os grupos serão documentadas, analisadas e comparadas
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Abdelhafez, MD, II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
22 de maio de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 218/16 s
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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