Happiavusteisen ylemmän endoskopian diagnostinen tuotto ruokatorvessa (Kappa-III)
maanantai 22. toukokuuta 2017 päivittänyt: Mohamed Abdelhafez, Technical University of Munich
Standardiendoskopian ja korkkiavusteisen endoskopian vertailu ruokatorven diagnostisen tuoton saamiseksi
Hattuavusteisen kolonoskopian, yksinkertaisen tekniikan, jolla läpinäkyvä muovisuojus kiinnitetään kolonoskoopin kärkeen, on osoitettu lisäävän adenooman havaitsemisnopeutta seulontakolonoskopian aikana auttamalla painamaan ja tasoittamaan paksusuolen poimuja, mikä parantaa visualisointia ja vähentää sokeita limakalvoalueita.
Cap-avusteisen yläendoskopian (CAE) hyödyllisyyttä tutkitaan edelleen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata CAE:n diagnostista saantoa ruokatorven standardiendoskopiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Saksa, 81675
- II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- indikaatio yläendoskopiaan
- ikä yli 18 vuotta
- kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut tai epäillyt ylemmän maha-suolikanavan ahtaumat
- ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
- edellinen ylempi endoskopia viimeisen kolmen kuukauden aikana
- American Society of Anesthesiologists luokka III tai korkeampi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
koehenkilöt saavat tavallisen ylemmän endoskopian
|
tavallinen tutkimus ilman korkkia
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
koehenkilöt saavat cap-avusteisen ylemmän endoskopian
|
Kiikaritähtäimen kärkeen on kiinnitetty pehmeä muovisuojus, joka mahdollistaa taitteiden painamisen ja parantaa siten visualisointia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen saanto ruokatorvessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kaikki ruokatorven endoskooppiset poikkeavuudet, jotka havaitaan tutkimuksen aikana molemmissa ryhmissä, dokumentoidaan, analysoidaan ja verrataan
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnostinen kokonaissaanto ylemmän maha-suolikanavan alueella.
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kaikki muut ruokatorven (vatsa ja pohjukaissuolen) ulkopuoliset endoskooppiset poikkeavuudet, jotka havaitaan tutkimuksessa molemmissa ryhmissä, dokumentoidaan, analysoidaan ja verrataan
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Abdelhafez, MD, II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 21. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. elokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 218/16 s
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .