Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det diagnostiske udbytte af cap-assisteret øvre endoskopi i esophagus (Kappa-III)

22. maj 2017 opdateret af: Mohamed Abdelhafez, Technical University of Munich

Sammenligning mellem standardendoskopi og cap-assisteret endoskopi til diagnostisk udbytte i spiserøret

Cap assisteret koloskopi, en simpel teknik til at fiksere en gennemsigtig plastikhætte til spidsen af ​​koloskopet, viste sig at øge adenomdetektionshastigheden under screening koloskopi ved at hjælpe med at trykke og udflade tyktarmsfolder og derved forbedre visualisering og mindske blinde slimhindeområder. Nytten af ​​cap assisteret øvre endoskopi (CAE) er stadig under undersøgelser. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det diagnostiske udbytte af CAE med standardendoskopi i spiserøret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Tyskland, 81675
        • II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for øvre endoskopi
  • alder over 18 år
  • mulighed for at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kendte eller mistænkte øvre gastrointestinale forsnævringer
  • øvre gastrointestinale blødninger
  • tidligere øvre endoskopi i løbet af de sidste tre måneder
  • American Society of Anesthesiologists klasse III eller højere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
forsøgspersoner får standard øvre endoskopi
Procedure: standard øvre endoskopi
standardundersøgelse uden brug af kasket
Eksperimentel: Gruppe B
forsøgspersoner får cap-assisteret øvre endoskopi
Procedure: cap assisteret øvre endoskopi
En blød plastikhætte er fastgjort til spidsen af ​​kikkerten for at tillade presning af folderne og dermed forbedre visualiseringen.
Andre navne:
  • hættemonteret øvre endoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte i spiserøret
Tidsramme: 15 minutter
Alle endoskopiske abnormiteter i spiserøret, som opdages under undersøgelsen i begge grupper, vil blive dokumenteret, analyseret og sammenlignet
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet diagnostisk udbytte i den øvre mave-tarmkanal.
Tidsramme: 15 minutter
Alle andre endoskopiske abnormiteter uden for spiserøret (mave og tolvfingertarmen), som opdages under undersøgelsen i begge grupper, vil blive dokumenteret, analyseret og sammenlignet
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technical University of Munich

Samarbejdspartnere

Rotkreuzklinikum München gGmbH
Klinikum Freising
Klinikum Landshut-Achdorf
Städtisches Klinikum Neuperlach
Gemeinschaftspraxis Dr. Schatke & Dr. Ott
Gastroenterologische Fachpraxis Abdomen Prof. Dr. Manfred Kurjak

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Abdelhafez, MD, II Medizinische Klinik am Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

22. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2016

Først opslået (Skøn)

30. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 218/16 s

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk diagnose i spiserøret

Kliniske forsøg med standard øvre endoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner