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マレーシアにおける痔核の Sodergren スコアの検証

2019年5月26日 更新者:Galen Sha、University of Malaya

マレーシア人集団における症候性痔核の管理をガイドするためのソーダーグレンスコアの能力を検証する

マレーシア人における症候性痔核の管理を導く際の Sodergren スコアの能力を検証する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

参加し、同意したすべての被験者は、標準化された外来治療計画を受ける前に、Sodergren スコアで採点されます。 アンケートは被験者が自己記入するものとします。 アンケートを自己管理できない被験者は、研究者または研究助手が支援します。 被験者の痔核の症状の性質と重症度は、治療前のベースラインと見なされます。 治療の失敗または成功については、治療後に 12 か月の追跡期間が行われます。 収集されたデータは治療前のスコアと比較され、統計的に分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

専門クリニックの連続患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 男性と女性の性別
  • 以前の外来治療
  • 内痔核

除外基準:

  • 外痔核の存在
  • 以前の痔の手術
  • 抗凝固療法
  • 肛門裂傷
  • 炎症性腸疾患
  • 潜在的な結腸直腸悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
症候性痔核
症状のある痔の患者さんが連続して来院されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療方法
時間枠:12ヶ月
痔核の手術または外来治療
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Hon Leong Sha, MD、University of Malaya

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年1月1日

一次修了 (実際)

2019年5月1日

研究の完了 (実際)

2019年5月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2016年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月26日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Sodergren Validation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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