Validering af Sodergren Score for hæmorider i Malaysia
26. maj 2019 opdateret af: Galen Sha, University of Malaya
Validering af Sodergren-resultatets evne til at vejlede behandling af symptomatiske hæmorider i en malaysisk befolkning
At validere Sodergren-scorens evne til at vejlede håndteringen af symptomatiske hæmorider i en malaysisk befolkning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagende, samtykkede forsøgspersoner vil blive bedømt med Sodergren-scoren, før de modtager et standardiseret ambulant behandlingsregime.
Spørgeskemaet vil være selvadministreret af forsøgspersonerne.
Forsøgspersoner, der ikke er i stand til selv at administrere spørgeskemaet, vil blive assisteret af investigator eller forskningsassistent.
Arten og sværhedsgraden af forsøgspersonens hæmoridesymptomer betragtes som udgangspunktet før behandlingen.
En opfølgningsperiode på 12 måneder vil blive udført efter behandlingen for fejl eller succes med behandlingen.
De indsamlede data vil blive sammenlignet med scorer før behandling og analyseret statistisk.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
- HRPB
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Konsekutive patienter på specialklinikker
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år og ældre
- Mandlige og kvindelige køn
- Tidligere ambulant behandling
- Indre hæmorider
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af eksterne hæmorider
- Forudgående hæmorideoperation
- Anti-koagulant terapi
- Anal fissur
- Inflammatorisk tarmsygdom
- Underliggende colon-rektal malignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Symptomatisk hæmoride
Konsekutive patienter med symptomgivende hæmorider præsenterer sig for vores klinik
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsmetode
Tidsramme: 12 måneder
|
Kirurgi eller ambulant behandling af hæmorider
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hon Leong Sha, MD, University of Malaya
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2019
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2016
Først opslået (Skøn)
30. august 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Sodergren Validation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .