- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02884076
Validering av Södergren Poäng för hemorrojder i Malaysia
26 maj 2019 uppdaterad av: Galen Sha, University of Malaya
Validera förmågan hos Sodergren-poängen att vägleda hantering av symtomatiska hemorrojder i en malaysisk befolkning
Att validera förmågan hos Sodergren-poängen att vägleda hanteringen av symtomatiska hemorrojder i en malaysisk befolkning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla deltagande, samtyckta försökspersoner kommer att bedömas med Sodergren-poängen innan de får en standardiserad ambulatorisk behandling.
Enkäten kommer att administreras av försökspersonerna.
Försökspersoner som inte själv kan administrera frågeformuläret kommer att få hjälp av utredaren eller forskningsassistenten.
Typen och svårighetsgraden av patientens hemorrojda symtom anses vara baslinjen före behandlingen.
En uppföljningsperiod på 12 månader kommer att utföras efter behandling för misslyckande eller framgång av behandlingen.
Data som samlas in kommer att jämföras med resultat före behandling och analyseras statistiskt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
- HRPB
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Konsekutiva patienter på specialistmottagningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Manliga och kvinnliga kön
- Tidigare ambulatorisk behandling
- Inre hemorrojder
Exklusions kriterier:
- Förekomst av externa hemorrojder
- Tidigare hemorrojderoperation
- Antikoagulantbehandling
- Analfissur
- Inflammatorisk tarmsjukdom
- Underliggande kolon-rektal malignitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Symtomatisk hemorrojder
På varandra följande patienter med symtomatiska hemorrojder kommer till vår klinik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsmetod
Tidsram: 12 månader
|
Kirurgi eller ambulatorisk behandling av hemorrojder
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hon Leong Sha, MD, University of Malaya
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2019
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 augusti 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2016
Första postat (Uppskatta)
30 augusti 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Sodergren Validation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .