Walidacja skali Sodergrena dla hemoroidów w Malezji
26 maja 2019 zaktualizowane przez: Galen Sha, University of Malaya
Weryfikacja zdolności skali Sodergrena do kierowania postępowaniem w przypadku objawowych hemoroidów w populacji malezyjskiej
Weryfikacja przydatności skali Sodergrena do kierowania leczeniem objawowych hemoroidów w populacji malezyjskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestniczący pacjenci, którzy wyrazili na to zgodę, zostaną poddani punktacji w skali Sodergrena przed otrzymaniem standardowego schematu leczenia ambulatoryjnego.
Ankietę wypełniają sami badani.
Osoby, które nie są w stanie samodzielnie wypełnić kwestionariusza, będą wspomagane przez badacza lub asystenta badawczego.
Charakter i nasilenie objawów hemoroidalnych u pacjenta uważa się za punkt odniesienia przed rozpoczęciem leczenia.
Okres obserwacji trwający 12 miesięcy zostanie przeprowadzony po leczeniu w przypadku niepowodzenia lub powodzenia leczenia.
Zebrane dane zostaną porównane z wynikami przed leczeniem i przeanalizowane statystycznie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malezja, 30450
- HRPB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci w poradniach specjalistycznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- Płeć męska i żeńska
- Wcześniejsze leczenie ambulatoryjne
- Hemoroidy wewnętrzne
Kryteria wyłączenia:
- Obecność zewnętrznych hemoroidów
- Przebyta operacja hemoroidalna
- Terapia przeciwzakrzepowa
- Szczelina odbytu
- Zapalna choroba jelit
- Podstawowy nowotwór jelita grubego i odbytnicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Objawowy hemoroid
Kolejni pacjenci z objawowymi hemoroidami zgłaszający się do naszej kliniki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Metoda leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Chirurgiczne lub ambulatoryjne leczenie hemoroidów
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hon Leong Sha, MD, University of Malaya
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 sierpnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Sodergren Validation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .