Validation du score de Sodergren pour les hémorroïdes en Malaisie
26 mai 2019 mis à jour par: Galen Sha, University of Malaya
Validation de la capacité du score de Sodergren à guider la prise en charge des hémorroïdes symptomatiques dans une population malaisienne
Valider la capacité du score de Sodergren à guider la prise en charge des hémorroïdes symptomatiques dans une population malaisienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Tous les sujets participants et consentants seront notés avec le score de Sodergren avant de recevoir un régime de traitement ambulatoire standardisé.
Le questionnaire sera auto-administré par les sujets.
Les sujets qui ne sont pas en mesure d'auto-administrer le questionnaire seront assistés par l'investigateur ou l'assistant de recherche.
La nature et la gravité des symptômes hémorroïdaires du sujet sont considérées comme la ligne de base avant le traitement.
Une période de suivi de 12 mois sera effectuée après le traitement en cas d'échec ou de succès du traitement.
Les données recueillies seront comparées aux scores de prétraitement et analysées statistiquement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaisie, 30450
- HRPB
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs dans des cliniques spécialisées
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Sexes masculin et féminin
- Traitement ambulatoire antérieur
- Hémorroïdes internes
Critère d'exclusion:
- Présence d'hémorroïdes externes
- Chirurgie hémorroïdaire antérieure
- Thérapie anticoagulante
- Fissure anale
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- Malignité sous-jacente du côlon-rectum
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Hémorroïde symptomatique
Patients consécutifs atteints d'hémorroïdes symptomatiques se présentant à notre clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Méthode de traitement
Délai: 12 mois
|
Chirurgie ou traitement ambulatoire des hémorroïdes
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hon Leong Sha, MD, University of Malaya
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 août 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2016
Première publication (Estimation)
30 août 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Sodergren Validation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .