Validierung des Sodergren-Scores für Hämorrhoiden in Malaysia
26. Mai 2019 aktualisiert von: Galen Sha, University of Malaya
Validierung der Fähigkeit des Sodergren-Scores als Leitfaden für die Behandlung symptomatischer Hämorrhoiden in einer malaysischen Bevölkerung
Validierung der Fähigkeit des Sodergren-Scores zur Steuerung der Behandlung symptomatischer Hämorrhoiden in einer malaysischen Bevölkerung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle teilnehmenden, eingewilligten Probanden werden mit dem Sodergren-Score bewertet, bevor sie ein standardisiertes ambulantes Behandlungsschema erhalten.
Der Fragebogen wird von den Probanden selbst ausgefüllt.
Probanden, die nicht in der Lage sind, den Fragebogen selbst auszufüllen, werden vom Prüfer oder Forschungsassistenten unterstützt.
Die Art und der Schweregrad der Hämorrhoidalsymptome des Patienten gelten als Ausgangswerte vor der Behandlung.
Nach der Behandlung wird eine Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten durchgeführt, um festzustellen, ob die Behandlung fehlgeschlagen oder erfolgreich war.
Die gesammelten Daten werden mit den Ergebnissen vor der Behandlung verglichen und statistisch analysiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
- HRPB
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive Patienten in Fachkliniken
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
- Männliche und weibliche Geschlechter
- Vorherige ambulante Behandlung
- Innere Hämorrhoiden
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein äußerer Hämorrhoiden
- Vorherige Hämorrhoidaloperation
- Antikoagulationstherapie
- Analfissur
- Entzündliche Darmerkrankung
- Die zugrunde liegende bösartige Erkrankung des Dickdarms und des Rektums
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Symptomatische Hämorrhoiden
Aufeinanderfolgende Patienten mit symptomatischen Hämorrhoiden stellen sich in unserer Klinik vor
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungsmethode
Zeitfenster: 12 Monate
|
Chirurgische oder ambulante Behandlung von Hämorrhoiden
|
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hon Leong Sha, MD, University of Malaya
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. August 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. August 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Sodergren Validation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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