Validação da pontuação de Sodergren para hemorróidas na Malásia
26 de maio de 2019 atualizado por: Galen Sha, University of Malaya
Validando a capacidade do escore de Sodergren para orientar o manejo de hemorróidas sintomáticas em uma população da Malásia
Validar a capacidade do escore de Sodergren em orientar o manejo de hemorróidas sintomáticas em uma população da Malásia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os indivíduos participantes e consentidos serão pontuados com a pontuação de Sodergren antes de receberem um regime de tratamento ambulatorial padronizado.
O questionário será autoaplicável pelos sujeitos.
Os sujeitos que não forem capazes de auto-aplicar o questionário serão auxiliados pelo investigador ou assistente de pesquisa.
A natureza e a gravidade dos sintomas hemorroidários do indivíduo são consideradas como a linha de base pré-tratamento.
Um período de acompanhamento de 12 meses será realizado após o tratamento para falha ou sucesso do tratamento.
Os dados coletados serão comparados com os escores pré-tratamento e analisados estatisticamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Perak
-
Ipoh, Perak, Malásia, 30450
- HRPB
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos em clínicas especializadas
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade e mais velhos
- Gêneros masculino e feminino
- Tratamento ambulatorial anterior
- Hemorróidas Internas
Critério de exclusão:
- Presença de hemorróidas externas
- Cirurgia hemorroidária prévia
- Terapia anticoagulante
- Fissura anal
- Doença inflamatória intestinal
- Malignidade cólon-retal subjacente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Hemorroida sintomática
Pacientes consecutivos com hemorroidas sintomáticas que se apresentam em nossa clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Método de tratamento
Prazo: 12 meses
|
Cirurgia ou tratamento ambulatorial de hemorróidas
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hon Leong Sha, MD, University of Malaya
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de agosto de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
30 de agosto de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Sodergren Validation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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