Validace Sodergrenova skóre pro hemoroidy v Malajsii
26. května 2019 aktualizováno: Galen Sha, University of Malaya
Ověření schopnosti Sodergrenova skóre vést k léčbě symptomatických hemoroidů v malajské populaci
Ověřit schopnost Sodergrenova skóre při vedení léčby symptomatických hemoroidů v malajské populaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Všechny zúčastněné subjekty se souhlasem budou ohodnoceny Sodergrenovým skóre před tím, než obdrží standardizovaný režim ambulantní léčby.
Dotazník si sami vyplní subjekty.
Subjektům, které nejsou schopny samy si dotazník zadat, bude pomáhat zkoušející nebo výzkumný asistent.
Povaha a závažnost hemoroidálních symptomů subjektu jsou považovány za výchozí stav před léčbou.
Po léčbě bude následovat období 12 měsíců pro selhání nebo úspěch léčby.
Shromážděná data budou porovnána se skóre před léčbou a statisticky analyzována.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malajsie, 30450
- HRPB
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Konsekutivní pacienti na odborných ambulancích
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let a starší
- Mužské a ženské pohlaví
- Předchozí ambulantní léčba
- Vnitřní hemoroidy
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost vnějších hemoroidů
- Předchozí operace hemoroidů
- Antikoagulační terapie
- Anální trhliny
- Zánětlivé onemocnění střev
- Základní malignita tlustého střeva-rekta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Symptomatický hemoroid
Na naši kliniku se hlásí po sobě jdoucí pacienti se symptomatickými hemoroidy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Způsob léčby
Časové okno: 12 měsíců
|
Chirurgie nebo ambulantní léčba hemoroidů
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hon Leong Sha, MD, University of Malaya
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2016
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Sodergren Validation
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .