Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av Sodergren-score for hemoroider i Malaysia

26. mai 2019 oppdatert av: Galen Sha, University of Malaya

Validering av evnen til Sodergren-poengsummen til å veilede behandling av symptomatiske hemoroider i en malaysisk befolkning

For å validere evnen til Sodergren-skåren til å veilede håndteringen av symptomatiske hemoroider i en malaysisk befolkning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Alle deltakende, samtykkende forsøkspersoner vil bli skåret med Sodergren-skåren før de mottar et standardisert ambulerende behandlingsregime. Spørreskjemaet vil bli selvadministrert av forsøkspersonene. Forsøkspersoner som ikke er i stand til å administrere spørreskjemaet selv, vil få hjelp av etterforskeren eller forskningsassistenten. Arten og alvorlighetsgraden av pasientens hemorroidesymptomer betraktes som baseline før behandling. En oppfølgingsperiode på 12 måneder vil bli utført etter behandling for mislykket eller vellykket behandling. Dataene som samles inn vil bli sammenlignet med score før behandling og analysert statistisk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Perak
      • Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
        • HRPB

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter ved spesialistklinikker

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år og eldre
  • Mannlige og kvinnelige kjønn
  • Tidligere ambulatorisk behandling
  • Interne hemoroider

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av eksterne hemoroider
  • Tidligere hemoroideoperasjoner
  • Anti-koagulant terapi
  • Analfissur
  • Inflammatorisk tarmsykdom
  • Underliggende tykktarm-rektal malignitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Symptomatisk hemoroide
Påfølgende pasienter med symptomatiske hemoroider kommer til vår klinikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metode for behandling
Tidsramme: 12 måneder
Kirurgi eller ambulatorisk behandling av hemoroider
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Malaya

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hon Leong Sha, MD, University of Malaya

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Sodergren Validation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere