Validación de la puntuación de Sodergren para hemorroides en Malasia
26 de mayo de 2019 actualizado por: Galen Sha, University of Malaya
Validación de la capacidad de la puntuación de Sodergren para guiar el tratamiento de las hemorroides sintomáticas en una población de Malasia
Validar la capacidad de la puntuación de Sodergren para guiar el tratamiento de las hemorroides sintomáticas en una población de Malasia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los sujetos participantes que hayan dado su consentimiento serán calificados con la puntuación de Sodergren antes de recibir un régimen de tratamiento ambulatorio estandarizado.
El cuestionario será autoadministrado por los sujetos.
Los sujetos que no puedan autoadministrarse el cuestionario serán asistidos por el investigador o asistente de investigación.
La naturaleza y la gravedad de los síntomas hemorroidales del sujeto se consideran la línea de base previa al tratamiento.
Se llevará a cabo un período de seguimiento de 12 meses después del tratamiento por falla o éxito del tratamiento.
Los datos recopilados se compararán con las puntuaciones previas al tratamiento y se analizarán estadísticamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Perak
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Ipoh, Perak, Malasia, 30450
- HRPB
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos en clínicas especializadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad y mayores
- Géneros masculino y femenino
- Tratamiento ambulatorio previo
- hemorroides internas
Criterio de exclusión:
- Presencia de hemorroides externas
- Cirugía hemorroidal previa
- Terapia anticoagulante
- Fisura anal
- Enfermedad inflamatoria intestinal
- Neoplasia maligna colon-rectal subyacente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Hemorroides sintomáticas
Pacientes consecutivos con hemorroides sintomáticas que acuden a nuestra clínica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Método de tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Cirugía o tratamiento ambulatorio de hemorroides
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hon Leong Sha, MD, University of Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de agosto de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sodergren Validation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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