Валидация шкалы Содергрена для геморроя в Малайзии
26 мая 2019 г. обновлено: Galen Sha, University of Malaya
Проверка способности шкалы Содергрена определять ведение симптоматического геморроя у населения Малайзии
Подтвердить способность шкалы Содергрена управлять симптоматическим геморроем у населения Малайзии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Все участвующие, давшие согласие субъекты будут оцениваться по шкале Содергрена до получения стандартного амбулаторного режима лечения.
Анкета будет заполняться субъектами самостоятельно.
Субъектам, которые не могут самостоятельно заполнить анкету, будет помогать исследователь или научный сотрудник.
Характер и тяжесть геморроидальных симптомов субъекта рассматривают как исходный уровень до лечения.
Период последующего наблюдения в течение 12 месяцев будет проводиться после лечения в случае неудачи или успеха лечения.
Собранные данные будут сравниваться с оценками до лечения и подвергаться статистическому анализу.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Малайзия, 30450
- HRPB
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты в специализированных клиниках
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Мужской и женский пол
- Предшествующее амбулаторное лечение
- Внутренний геморрой
Критерий исключения:
- Наличие наружных геморроидальных узлов
- Предшествующая геморроидальная хирургия
- Антикоагулянтная терапия
- Анальная трещина
- Воспалительное заболевание кишечника
- Злокачественное новообразование толстой кишки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Симптоматический геморрой
Последовательные пациенты с симптомным геморроем, поступающие в нашу клинику
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метод лечения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Хирургическое или амбулаторное лечение геморроя
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hon Leong Sha, MD, University of Malaya
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sodergren Validation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .