Az aranyér Sodergren-pontszámának érvényesítése Malajziában
2019. május 26. frissítette: Galen Sha, University of Malaya
A Sodergren Score azon képességének ellenőrzése, hogy a tünetekkel járó aranyér kezelését segítse egy malajziai populációban
Annak igazolására, hogy a Sodergren-pontszám alkalmas-e a tüneti aranyér kezelésének irányítására egy malajziai populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Minden részt vevő, beleegyező alany Sodergren-pontszámmal lesz értékelve, mielőtt szabványos ambuláns kezelési rendet kapna.
A kérdőívet az alanyok saját maguk töltik ki.
Azon alanyok számára, akik nem tudják önállóan kitölteni a kérdőívet, a kutató vagy a kutatási asszisztens segíti.
Az alany hemorrhoidális tüneteinek természete és súlyossága a kezelés előtti kiindulási érték.
A kezelést követően 12 hónapos követési időszakot kell végezni a kezelés sikertelensége vagy sikertelensége esetén.
Az összegyűjtött adatokat összehasonlítják a kezelés előtti pontszámokkal, és statisztikailag elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
- HRPB
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymást követő betegek a szakrendeléseken
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb
- Férfi és női nemek
- Korábbi ambuláns kezelés
- Belső aranyér
Kizárási kritériumok:
- Külső aranyér jelenléte
- Korábbi hemorrhoid műtét
- Antikoaguláns terápia
- Anális repedés
- Gyulladásos bélbetegség
- A mögöttes vastagbél-végbél rosszindulatú daganata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Tüneti aranyér
Egymást követő, tüneti aranyéres betegek jelentkeznek klinikánkon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés módja
Időkeret: 12 hónap
|
Aranyér sebészeti vagy ambuláns kezelése
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hon Leong Sha, MD, University of Malaya
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 25.
Első közzététel (Becslés)
2016. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. május 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. május 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sodergren Validation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .