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3日目に生存している心停止患者の神経学的予後マーカーの同定

2016年9月1日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

ニューロン特異的エノラーゼおよびグラスゴー運動スコアは、低体温治療による院外心停止後の神経学的予後を評価するための有用なツールであり続ける

研究の目的は、治療的低体温療法(TH)で治療された心停止(CA)後3日目の生存者の6か月間の神経学的転帰の予後予測因子を特定することである。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

心停止(CA)の管理は依然として困難です。 退院まで生存する患者は 20% 未満であるため、機能的転帰の早期予測には正確な予測が必要です。生存者の転帰は、心停止後症候群を引き起こす可能性のある初期の CA 状態 (虚血性損傷の原因、期間、重症度) によって異なります。死亡率が高い。 低酸素性虚血性脳症は、CA に次いで転帰不良の 2 番目の原因です。 実際、ほとんどの生存者は昏睡状態または植物状態のままであり、生命維持装置を撤去する決定に至っています。 したがって、米国神経学会は、2006 年に発表された昏睡状態の生存者の予後予測に使用するための決定アルゴリズムを提案しました。低体温療法 (TH) が広く使用される前は、神経学的転帰の予測因子は次のとおりでした。血清ニューロン特異的エノラーゼ (NSE)、 N20 体性感覚誘発電位 (SSEP)、てんかん重積状態、瞳孔および角膜反射、およびグラスゴー昏睡スコア運動反応 (GCS-M)。 CA の管理には低体温療法が推奨されています。低体温療法は、心室細動による院外心停止 (OHCA) 後の転帰の改善と関連しています。 ただし、TH は臨床検査や電気生理学的予測因子 (EEG、SSEP) に干渉する可能性があり、機能的転帰の予測が最も困難になります。TH 中の鎮静剤の使用と筋肉麻痺は、神経学的評価と予後が遅れるもう 1 つの原因です。不良を予測するための NSE カットオフ値本研究は、THによるCA治療後3日目の生存者の6か月間の神経学的転帰の臨床的、電気生理学的、生物学的予後予測因子を特定することを目的としている。 神経機能状態は、5 項目スケールの脳パフォーマンスカテゴリー (CPC) を使用して評価されました。 神経学的状態は 6 か月後に遡及的に評価されました。CPC 1 または 2 は神経学的転帰が良好であると定義され、CPC 3 ~ 5 は神経学的転帰が不良であると定義されました。 最初の 3 日間の死亡数と、生命維持装置の中止または差し止めの決定も収集されました。 以下の予後因子が検査されました:角膜反射および瞳孔反射、GCS-M、てんかん重積状態、脳波(EEG)、SSEP、および2日目と3日目の間のNSEレベルを含む3日目と7日目の神経学的検査。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

130

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての成人患者(18 歳以上)は院外心停止(OHCA)からの蘇生に成功し、ICU に入院しました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 院外心停止(OHCA)からの蘇生に成功した
  • ICUに入院した患者

除外基準:

  • 入院中の心停止患者
  • ICU入室前に死亡

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
6か月時の神経機能状態を5項目スケールの脳パフォーマンスカテゴリー(CPC)で評価。
時間枠:6ヶ月
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2013年3月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年9月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年9月1日

最終確認日

2016年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB 14 01 01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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