Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifikasjon av nevrologiske prognostiske markører for hjertestanspasienter i live på 3. dag

1. september 2016 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Nevronspesifikk enolase og Glasgow Motorscore er fortsatt nyttige verktøy for å vurdere nevrologisk prognose etter hjertestans utenom sykehus behandlet med terapeutisk hypotermi

Målet med studien er å identifisere prognoseprediktorer for 6-måneders nevrologisk utfall hos overlevende på dag 3 etter hjertestans (CA) behandlet med terapeutisk hypotermi (TH).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Håndtering av hjertestans (CA) er fortsatt utfordrende. Ettersom færre enn 20 % av pasientene overlever til utskrivning, krever tidlig prognose av funksjonelt utfall nøyaktig prediksjon. Utfallet av overlevende avhenger av initiale CA-tilstander (årsak, varighet og alvorlighetsgrad av iskemisk skade) som kan føre til post-hjertestanssyndromet, assosiert med høy dødelighet. Hypoksisk-iskemisk encefalopati er den andre årsaken til dårlig resultat etter CA. Faktisk forblir de fleste overlevende komatøse eller i en vegetativ tilstand, noe som fører til beslutninger om å trekke tilbake livsstøtte. Derfor hadde American Academy of Neurology foreslått en beslutningsalgoritme for bruk i prognose for komatose-overlevende publisert i 2006. Før den utbredte bruken av terapeutisk hypotermi (TH), var prediktorfaktorer for nevrologisk utfall: serumnevronspesifikk enolase (NSE), N20 somatosensorisk fremkalte potensialer (SSEP), status epilepticus, pupille- og hornhinnereflekser og Glasgow komascore motorisk respons (GCS-M). Terapeutisk hypotermi anbefales ved behandling av CA. Det har vært assosiert med forbedret resultat etter ventrikkelflimmer utenom sykehuset hjertestans (OHCA). Imidlertid kan TH forstyrre klinisk undersøkelse og elektrofysiologiske prediktorer (EEG, SSEP) som gjør prognosen av funksjonelt utfall vanskeligst. Bruken av beroligende medisiner og muskellammelse under TH er en annen årsak til forsinket nevrologisk vurdering og prognose. NSE-grenseverdiene for å forutsi dårlige nevrologiske utfall er ikke godt definert og kan påvirkes av TH heller. Denne studien tar sikte på å identifisere kliniske, elektrofysiologiske og biologiske prognoseprediktorer for 6-måneders nevrologisk utfall hos overlevende på dag 3 etter CA behandlet av TH. Nevrologisk funksjonsstatus ble vurdert ved å bruke 5-elementskalaen Cerebral Performance Category (CPC). Nevrologisk status ble retrospektivt vurdert etter 6 måneder: CPC på 1 eller 2 ble definert som godt nevrologisk resultat og CPC på 3 til 5 ble definert som dårlig nevrologisk resultat. Dødsfall i løpet av de første 3 dagene og beslutninger om å trekke seg eller holde tilbake livredning ble også samlet inn. Følgende prognosefaktorer ble testet: nevrologisk undersøkelse på dag 3 og 7 inkludert hornhinne- og pupillreflekser, GCS-M, status epilepticus, elektroencefalogram (EEG), SSEPs og NSE-nivåer mellom dag 2 og dag 3.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

130

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne pasienter (≥ 18 år) ble vellykket gjenopplivet av hjertestans utenom sykehus (OHCA) og innlagt på intensivavdelingen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • vellykket gjenoppliving av hjertestans utenfor sykehus (OHCA)
  • pasienter innlagt på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • hjertestanspasienter på sykehus
  • død før innleggelse på intensivavdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevrologisk funksjonsstatus vurdert av 5-elementskalaen Cerebral Performance Category (CPC) ved 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mars 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

2. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

2. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB 14 01 01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertestans

3
Abonnere