Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Identification des marqueurs pronostiques neurologiques des patients en arrêt cardiaque vivants au 3e jour

1 septembre 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

L'énolase spécifique des neurones et le score moteur de Glasgow restent des outils utiles pour évaluer le pronostic neurologique après un arrêt cardiaque hors hôpital traité par hypothermie thérapeutique

Le but de l'étude est d'identifier les facteurs prédictifs de pronostic des résultats neurologiques à 6 mois chez les survivants au jour 3 après un arrêt cardiaque (CA) traités par hypothermie thérapeutique (TH).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La prise en charge de l'arrêt cardiaque (AC) reste difficile. Comme moins de 20 % des patients survivent jusqu'à la sortie de l'hôpital, le pronostic précoce des résultats fonctionnels nécessite une prédiction précise. Le résultat des survivants dépend des conditions initiales de l'AC (cause, durée et gravité de la lésion ischémique) qui peuvent conduire au syndrome post-arrêt cardiaque, associé à forte mortalité. L'encéphalopathie hypoxique-ischémique est la deuxième cause de mauvais pronostic après l'AC. En effet, la plupart des survivants restent dans le coma ou dans un état végétatif conduisant à la décision de retirer l'assistance vitale. Ainsi, l'American Academy of Neurology avait proposé un algorithme de décision à utiliser dans le pronostic des survivants comateux publié en 2006. Avant l'utilisation généralisée de l'hypothermie thérapeutique (TH), les facteurs prédictifs de l'issue neurologique étaient : Potentiels évoqués somatosensoriels N20 (SSEP), état de mal épileptique, réflexes pupillaires et cornéens et réponse motrice du score de Glasgow (GCS-M). L'hypothermie thérapeutique est recommandée dans la prise en charge de l'AC. Elle a été associée à de meilleurs résultats après un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) par fibrillation ventriculaire. Cependant, l'HT peut interférer avec l'examen clinique et les prédicteurs électrophysiologiques (EEG, SSEP) rendant le pronostic des résultats fonctionnels plus difficile. L'utilisation de sédatifs et la paralysie musculaire pendant l'HT sont une autre cause d'évaluation et de pronostic neurologique retardés. les résultats neurologiques ne sont pas bien définis et peuvent être influencés par l'HT non plus. La présente étude vise à identifier les prédicteurs de pronostic clinique, électrophysiologique et biologique de l'évolution neurologique à 6 mois chez les survivants au jour 3 après l'AC traitée par TH. L'état fonctionnel neurologique a été évalué à l'aide de l'échelle de 5 items de la catégorie de performance cérébrale (CPC). L'état neurologique a été évalué rétrospectivement à 6 mois : un CPC de 1 ou 2 était défini comme un bon résultat neurologique et un CPC de 3 à 5 était défini comme un mauvais résultat neurologique. Les décès au cours des 3 premiers jours et les décisions d'arrêter ou de suspendre le maintien de la vie ont également été recueillis. Les facteurs pronostiques suivants ont été testés : examen neurologique à J3 et J7 incluant réflexes cornéens et pupillaires, GCS-M, état de mal épileptique, électro-encéphalogramme (EEG), SSEP et taux de NSE entre J2 et J3.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

130

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients adultes (≥ 18 ans) ont été réanimés avec succès après un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) et admis en soins intensifs.

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans
  • réanimé avec succès d'un arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA)
  • patients admis aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • patients hospitalisés en arrêt cardiaque
  • décès avant l'admission aux soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
État fonctionnel neurologique évalué par l'échelle de 5 items de la catégorie de performance cérébrale (CPC) à 6 mois.
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

2 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2016

Dernière vérification

1 août 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 14 01 01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner