Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiering av neurologiska prognostiska markörer för hjärtstilleståndspatienter som lever på 3:e dagen

1 september 2016 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Neuronspecifikt enolas och Glasgow Motor Score är fortfarande användbara verktyg för att bedöma neurologisk prognos efter hjärtstillestånd utanför sjukhus som behandlats med terapeutisk hypotermi

Syftet med studien är att identifiera prognostiseringsprediktorer för 6-månaders neurologiskt utfall hos överlevande dag 3 efter hjärtstillestånd (CA) behandlade med terapeutisk hypotermi (TH).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Hanteringen av hjärtstillestånd (CA) är fortfarande utmanande. Eftersom färre än 20 % av patienterna överlever till utskrivning kräver tidig prognosticering av funktionellt utfall noggrann förutsägelse. Överlevandes resultat beror på initiala CA-tillstånd (orsak, varaktighet och svårighetsgrad av ischemisk skada) som kan leda till post-hjärtstoppssyndromet, förknippat med hög dödlighet. Hypoxisk-ischemisk encefalopati är den andra orsaken till dåligt resultat efter CA. Faktum är att de flesta överlevande förblir i koma eller i ett vegetativt tillstånd, vilket leder till beslut om att dra tillbaka livsuppehållande. Således hade American Academy of Neurology föreslagit en beslutsalgoritm för användning vid prognostisering av komatös överlevande publicerad 2006. Före den utbredda användningen av terapeutisk hypotermi (TH), var prediktorfaktorer för neurologiska utfall: serumneuronspecifikt enolas (NSE), N20 somatosensoriskt framkallade potentialer (SSEP), status epilepticus, pupill- och hornhinnereflexer och Glasgow coma score motor response (GCS-M). Terapeutisk hypotermi rekommenderas vid behandling av CA. Det har associerats med förbättrat resultat efter ventrikelflimmer utanför sjukhusets hjärtstillestånd (OHCA). Emellertid kan TH störa klinisk undersökning och elektrofysiologiska prediktorer (EEG, SSEP) som gör prognosticeringen av funktionellt resultat hårdast. Användningen av lugnande läkemedel och muskelförlamning under TH är en annan orsak till försenad neurologisk bedömning och prognosticering. NSE-gränsvärdena för att förutsäga dåliga neurologiska utfall är inte väldefinierade och kan påverkas av TH heller. Den aktuella studien syftar till att identifiera kliniska, elektrofysiologiska och biologiska prognostiseringsprediktorer för 6-månaders neurologiskt utfall hos överlevande dag 3 efter CA behandlad av TH. Neurologisk funktionsstatus bedömdes med hjälp av 5-punktsskalan Cerebral Performance Category (CPC). Neurologisk status utvärderades retrospektivt efter 6 månader: CPC på 1 eller 2 definierades som bra neurologiskt resultat och CPC på 3 till 5 definierades som dåligt neurologiskt resultat. Dödsfall under de första 3 dagarna och beslut om att dra tillbaka eller att avstå från livstöd samlades också in. Följande prognosticeringsfaktorer testades: neurologisk undersökning dag 3 och 7 inklusive hornhinne- och pupillreflexer, GCS-M, status epilepticus, elektroencefalogram (EEG), SSEP och NSE-nivåer mellan dag 2 och dag 3.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

130

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter (≥ 18 år) återupplivades framgångsrikt efter hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) och lades in på ICU.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • framgångsrikt återupplivad av hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA)
  • patienter inlagda på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

  • hjärtstoppspatienter på sjukhus
  • död före intensivvårdsinläggning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Neurologisk funktionsstatus bedömd med 5-punktsskalan Cerebral Performance Category (CPC) vid 6 månader.
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2016

Första postat (UPPSKATTA)

2 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

2 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB 14 01 01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

3
Prenumerera