Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace neurologických prognostických markerů pacientů se srdeční zástavou naživu 3. den

1. září 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Neuron specifická enoláza a Glasgowské motorické skóre zůstávají užitečnými nástroji pro hodnocení neurologické prognózy po mimonemocniční srdeční zástavě léčené terapeutickou hypotermií

Cílem studie je identifikovat prognostické prediktory 6měsíčního neurologického výsledku u přeživších 3. den po srdeční zástavě (CA) léčených terapeutickou hypotermií (TH).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Léčba zástavy srdce (CA) zůstává náročná. Protože méně než 20 % pacientů přežije do propuštění, časná prognóza funkčního výsledku vyžaduje přesnou předpověď. Výsledek přeživších závisí na počátečních podmínkách CA (příčina, trvání a závažnost ischemického poranění), které mohou vést k syndromu post-kardiální zástavy spojenému s vysoká úmrtnost. Hypoxicko-ischemická encefalopatie je po CA druhou příčinou špatného výsledku. Ve skutečnosti většina přeživších zůstává v kómatu nebo ve vegetativním stavu, což vede k rozhodnutí odebrat podporu života. Americká akademie neurologie tedy navrhla rozhodovací algoritmus pro použití při prognostice přeživších v komatu publikovaný v roce 2006. Před rozšířeným používáním terapeutické hypotermie (TH) byly predikční faktory neurologického výsledku: sérová neuron-specifická enoláza (NSE), N20 somatosenzorické evokované potenciály (SSEP), status epilepticus, zornicové a rohovkové reflexy a motorická odpověď skóre Glasgow coma (GCS-M). Při léčbě CA se doporučuje terapeutická hypotermie. Je spojena se zlepšením výsledku po ventrikulární fibrilaci mimo nemocnici (OHCA). TH však může interferovat s klinickým vyšetřením a elektrofyziologickými prediktory (EEG, SSEP), což činí prognózu funkčního výsledku nejtěžší. Užívání sedativních léků a svalová paralýza během TH je další příčinou opožděného neurologického hodnocení a prognózy. Hraniční hodnoty NSE k předpovědi špatné neurologické výsledky nejsou dobře definovány a mohou být ovlivněny také TH. Tato studie se zaměřuje na identifikaci klinických, elektrofyziologických a biologických prognostických prediktorů 6měsíčního neurologického výsledku u přeživších 3. den po CA léčené TH. Neurologický funkční stav byl hodnocen pomocí 5-položkové škály kategorie cerebrální výkonnosti (CPC). Neurologický stav byl retrospektivně hodnocen po 6 měsících: CPC 1 nebo 2 byla definována jako dobrý neurologický výsledek a CPC 3 až 5 byla definována jako špatný neurologický výsledek. Byla také shromážděna úmrtí v prvních 3 dnech a rozhodnutí o stažení nebo pozastavení podpory života. Byly testovány následující prognostické faktory: neurologické vyšetření 3. a 7. den včetně rohovkových a pupilárních reflexů, GCS-M, status epilepticus, elektroencefalogram (EEG), SSEP a hladiny NSE mezi 2. a 3. dnem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

130

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti (≥ 18 let) úspěšně resuscitovali mimonemocniční srdeční zástavu (OHCA) a byli přijati na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • úspěšně resuscitován mimonemocniční srdeční zástavou (OHCA)
  • pacientů přijatých na JIP

Kritéria vyloučení:

  • pacientů se srdeční zástavou v nemocnici
  • úmrtí před přijetím na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neurologický funkční stav hodnocený pomocí 5-položkové škály kategorie mozkové výkonnosti (CPC) po 6 měsících.
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2016

První zveřejněno (ODHAD)

2. září 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB 14 01 01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

3
Předplatit