皮膚の若返りのための新しいマイクロレンズアレイデバイスの研究

包含基準:

• 20歳から75歳までの女性または男性（両端を含む）。 フィッツパトリック スキン タイプ I ～ VI。
• 肌の光による若返りやニキビ跡の改善を望んでいます。
• 被験者は、治療部位にニキビ瘢痕、または中程度の日光損傷および/または老化した皮膚の目に見える兆候を有しており、微細な粃瘡、色素沈着、紅斑または毛細血管拡張症の目に見える領域がある。
• 被験者はインフォームド・コンセントフォームを読み、理解し、署名できなければなりません。
• 治療とフォローアップのスケジュール、治療後のケアの指示を喜んで遵守できなければなりません。
• 追跡調査期間を含む研究期間中、日光への曝露を非常に制限し、治療部位にSPF 50以上の承認された日焼け止めを毎日使用する意思がある。
• 治療部位のデジタル写真の撮影を希望し、プレゼンテーション、教育、またはマーケティング目的で写真を使用することに同意します。
• 研究期間中、皮膚の若返りのための注射剤を含む他のいかなる処置も受けないことに同意し、研究期間中にそのような処置を行うつもりはない。
• -閉経後または外科的に不妊手術を受けている、または登録の少なくとも3か月前および研究の全期間中、医学的に許容される形式の避妊を使用しており、妊娠する予定がない。

除外基準:

• -登録前の6か月以内または研究中に、標的領域に投与される別の薬物またはデバイスの臨床試験への参加。
• -研究参加後6か月以内に対象領域にレーザーや光を用いた処置や手術など、あらゆる種類の美容治療を受けたことがある。
• -研究参加後6か月以内のボツリヌス毒素、コラーゲン、ヒアルロン酸充填剤またはその他の皮膚充填剤の事前注射。
• 標的領域における悪性腫瘍の病歴。
• 対象領域の皮膚の異常（切り傷、擦り傷、傷、傷跡、大きなほくろなど）。
• 妊娠中および/または授乳中。
• 治療部位に感染症、皮膚炎、または発疹がある。
• 糖尿病や心血管疾患（コントロール不良の高血圧など）などの重大な併発疾患。
• 凝固障害に苦しんでいる、または処方された抗凝固薬を服用している。
• ケロイド瘢痕、肥厚性瘢痕、または異常な創傷治癒の病歴。
• 免疫抑制/免疫不全障害の病歴、または現在免疫抑制薬を使用している。
• 白斑、湿疹、または乾癬の病歴。 -全身性エリテマトーデスや強皮症などの結合組織疾患の病歴。
• 光による発作障害の病歴。
• 治験責任医師の裁量による、光に対する感受性を高めることが知られている薬物の使用。
• 予防的レジメンに従って治療が行われない限り、治療部位における再発性単純ヘルペスおよび/または帯状疱疹（帯状疱疹）など、熱によって刺激された疾患の病歴
• -治療領域への放射線照射の履歴、またはがん治療のための全身化学療法を受けている。
• 色素性疾患の病歴、特に色素沈着過剰または色素沈着低下の傾向。
• -研究参加後6か月以内の、イソトレチノインまたはコルチコステロイドなどのレチノイドの全身使用（該当する場合）。
• 参加後1か月以内に、イソトレチノイン、コルチコステロイド、ハイドロキノンなどのレチノイドを必要に応じて治療部位に局所使用します。
• 人生の中で、リウマチ性疾患や狼瘡などの疾患に対して金療法（金塩）を使用したことがある。
• 治療対象部位が過度に日焼けしている、または研究中に日焼けを控えることができない、または控える可能性が低い。
• -現在の喫煙者、または研究参加後6か月以内の喫煙歴。 研究者の裁量により、対象者がこの研究に参加することが安全でなくなる可能性がある身体的または精神的状態。