Tutkimus uudesta mikrolinssijärjestelmästä ihon nuorentumiseen

Sisällyttämiskriteerit:

• Nainen tai mies, 20–75-vuotiaat (mukaan lukien). Fitzpatrick-ihotyyppi I - VI.
• Haluaa ihon valonuorentamista tai aknen arpeutumisen parantamista.
• Potilaalla on näkyviä merkkejä aknen arpeutumisesta tai kohtalaisesti auringon vaurioittamasta ja/tai ikääntyvästä ihosta hoidettavalla alueella, jossa on näkyviä alueita hienoja ryytiitä, pigmentaatiota, punoitusta tai telangiektasiaa.
• Tutkittavan on voitava lukea, ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
• Hänen tulee haluta ja pystyä noudattamaan hoito- ja seuranta-aikataulua sekä hoidon jälkeisiä hoito-ohjeita.
• Haluaa olla hyvin rajoitettu auringossa ja käyttää hyväksyttyä aurinkovoidetta, jonka suojakerroin on 50 tai korkeampi hoitoalueella joka päivä tutkimuksen ajan, mukaan lukien seurantajakso.
• Haluan ottaa digitaalisia valokuvia hoitoalueelta ja suostuu käyttämään valokuvia esittely-, koulutus- tai markkinointitarkoituksiin.
• Suostut olemaan tekemättä mitään muita toimenpiteitä, mukaan lukien injektoitavat aineet, ihon nuorentamiseksi tutkimuksen aikana, eikä sinulla ole aikomustakaan suorittaa tällaisia ​​toimenpiteitä tutkimuksen aikana.
• Postmenopausaalinen tai kirurgisesti steriloitu tai lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää käyttävä vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista ja koko tutkimuksen ajan, eikä aio tulla raskaaksi.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistuminen toisen lääkkeen tai kohdealueelle annetun laitteen kliiniseen tutkimukseen 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai tutkimuksen aikana.
• Kaikenlainen aiempi kosmeettinen hoito kohdealueelle 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta, kuten laser- tai valopohjaiset toimenpiteet tai leikkaus.
• Botuliinitoksiinin, kollageenin, hyaluronihappotäyteaineen tai muun ihon täyteaineen injektio 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
• Pahanlaatuisten kasvainten historia kohdealueella.
• Ihon poikkeavuudet kohdealueella, esim. viiltohaavat, naarmut, haavat, arvet, suuret luomat.
• Raskaana oleva ja/tai imettävä.
• Hoitoalueella on tulehdus, ihottuma tai ihottuma.
• Merkittävä samanaikainen sairaus, kuten diabetes mellitus tai sydän- ja verisuonisairaus, esim. hallitsematon verenpainetauti.
• Kärsitkö hyytymishäiriöistä tai käytät reseptilääkkeitä.
• Keloidarpeutumista, hypertrofista arpeutumista tai epänormaalia haavan paranemista.
• Aiemmin immunosuppressio/immuunipuutoshäiriöt tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttäminen.
• Aiempi vitiligo, ekseema tai psoriasis. Aiempi sidekudossairaus, kuten systeeminen lupus erythematosus tai skleroderma.
• Valon aiheuttamia kohtaushäiriöitä historiassa.
• Kaikki lääkkeen käyttö, jonka tiedetään lisäävän valoherkkyyttä tutkijan harkinnan mukaan.
• Lämmön stimuloima sairaus, kuten toistuva herpes simplex ja/tai herpes zoster (vyöruusu) hoidettavalla alueella, ellei hoitoa suoriteta ennaltaehkäisevän hoito-ohjelman mukaisesti
• Aiempi säteilytys hoitoalueella tai systeeminen kemoterapia syövän hoitoon.
• Aiemmat pigmenttihäiriöt, erityisesti taipumus hyper- tai hypopigmentaatioon.
• Retinoidien, kuten isotretinoiinin tai kortikosteroidin, systeeminen käyttö 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
• Retinoidien, kuten isotretinoiinin, kortikosteroidin tai hydrokinonin, paikallinen käyttö hoitoalueella 1 kuukauden sisällä osallistumisesta.
• Koska tahansa elämässä, olet käyttänyt kultahoitoa (kultasuoloja) sairauksiin, kuten reumatautiin tai lupukseen.
• Liian ruskettunut hoidettavilla alueilla tai ei pysty/epätodennäköisesti pysty pidättäytymään rusketuksesta tutkimuksen aikana.
• Nykyinen tupakoitsija tai tupakointi 6 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta. Tutkijan harkinnan mukaan mikä tahansa fyysinen tai henkinen tila, joka saattaa tehdä koehenkilölle vaarallisen osallistua tähän tutkimukseen.