피부 회춘을 위한 새로운 마이크로렌즈 어레이 소자 연구

포함 기준:

• 여성 또는 남성, 20~75세(포함). Fitzpatrick 피부 유형 I - VI.
• 피부의 광 회춘 또는 여드름 흉터의 외관 개선을 원합니다.
• 피험자는 미세한 주름, 색소 침착, 홍반 또는 모세혈관확장증의 눈에 보이는 영역과 함께 치료 영역에 여드름 흉터 또는 중등도의 태양 손상 및/또는 노화 피부의 가시적인 징후가 있습니다.
• 피험자는 사전 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
• 치료 및 후속 조치 일정과 치료 후 관리 지침을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 추적 조사 기간을 포함하여 연구 기간 동안 매일 치료 부위에 SPF 50 이상의 승인된 자외선 차단제를 매우 제한적으로 사용하고 기꺼이 사용할 의향이 있습니다.
• 치료 영역의 디지털 사진을 찍고 프리젠테이션, 교육 또는 마케팅 목적으로 사진을 사용하는 데 동의합니다.
• 연구 기간 동안 피부 회춘을 위해 주사용 제제를 포함하여 다른 시술을 받지 않겠다는 데 동의하고 연구 과정 동안 그러한 시술을 받을 의도가 없습니다.
• 등록 전 최소 3개월 및 전체 연구 과정 동안 폐경 후 또는 외과적 불임 또는 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용하고 임신할 계획이 없음.

제외 기준:

• 등록 전 또는 연구 기간 동안 6개월 이내에 대상 영역에 투여되는 다른 약물 또는 장치의 임상 시험에 참여.
• 레이저 또는 광 기반 절차 또는 수술과 같이 연구 참여 후 6개월 이내에 목표 영역에 대한 모든 유형의 사전 미용 치료.
• 연구 참여 6개월 이내에 보툴리눔 독소, 콜라겐, 히알루론산 필러 또는 기타 피부 필러의 사전 주사.
• 표적 부위의 악성 종양 병력.
• 대상 부위의 피부 이상(예: 베인 상처, 긁힌 자국, 상처, 흉터, 큰 점).
• 임신 및/또는 모유 수유.
• 치료 부위에 감염, 피부염 또는 발진이 있는 경우.
• 당뇨병 또는 심혈관 질환(예: 조절되지 않는 고혈압)과 같은 중대한 동시 질환.
• 응고 장애를 앓고 있거나 항응고제 처방을 받고 있습니다.
• 켈로이드 흉터, 비후성 흉터 또는 비정상적인 상처 치유의 병력.
• 면역 억제/면역 결핍 장애의 병력이 있거나 현재 면역 억제 약물을 사용하고 있습니다.
• 백반증, 습진 또는 건선의 병력. 전신성 홍반성 루푸스 또는 경피증과 같은 결합 조직 질환의 병력.
• 빛으로 인한 발작 장애의 병력.
• 조사자의 재량에 따라 빛에 대한 민감성을 증가시키는 것으로 알려진 약물의 모든 사용.
• 예방 요법에 따라 치료를 수행하지 않는 한, 치료 부위에 재발성 단순 포진 및/또는 대상포진(대상포진)과 같은 열에 의해 자극된 질병의 병력
• 치료 부위에 대한 방사선 병력 또는 암 치료를 위해 전신 화학 요법을 받고 있는 병력.
• 색소 질환의 병력, 특히 과색소침착 또는 저색소침착 경향.
• 연구 참여 6개월 이내에 해당되는 경우 이소트레티노인 또는 코르티코스테로이드와 같은 레티노이드의 전신 사용.
• 참여 1개월 이내에 치료 부위에 레티노이드(예: 이소트레티노인, 코르티코스테로이드 또는 하이드로퀴논)를 국소적으로 사용합니다.
• 류마티스 질환이나 루푸스와 같은 장애에 대해 금 요법(금염)을 사용한 적이 있는 경우.
• 연구 동안 태닝을 자제할 수 없거나 자제할 가능성이 없거나 치료할 영역에서 과도하게 태닝됨.
• 연구 참여 6개월 이내의 현재 흡연자 또는 흡연 이력. 조사자의 재량에 따라 피험자가 이 연구에 참여하는 것을 안전하지 않게 만들 수 있는 모든 신체적 또는 정신적 상태.