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最近退院した患者の投薬治療を最適化する

2018年10月4日 更新者:Deborah Kelly、Memorial University of Newfoundland

急性期からプライマリケアに移行する複雑な患者の薬物療法の結果を最適化する

退院した患者は、突然新しい症状や薬に対処しなければならなくなったときに圧倒されることがあります。 これらの変化は、多くの薬を服用している人や複数の健康状態にある人にとって特に困難な場合があります. これが緊急治療室への訪問、病院への再入院、さらには死に至るという現実的なリスクがあります。 患者を危険にさらすだけでなく、これらの有害事象は医療制度にとって非常に高くつきます。 良いニュースは、患者がより適切に調整されたケアを受ければ、これらのイベントを防ぐことができるということです.

ニューファンドランドおよびラブラドール (NL) で、薬剤師主導の投薬治療管理サービスが、急性期からプライマリケアに移行する「医学的に複雑な」患者の健康転帰を改善できるかどうかを判断するために、患者志向の研究が実施されます。 これは、地域の薬剤師が通常提供するよりも包括的なサービスです。 このプログラムは、新しい薬剤師クリニック サービスを使用して、退院後の NL の患者に現在存在しないケアとサポートを提供します。 退院後、患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。一方のグループは通常どおり医師から治療を受けます。もう 1 つのグループは、退院後 1 週間以内に、医師による通常のケアに加えて、診療所の薬剤師による薬の評価を受けます。 2つのグループを比較して、退院後の専門薬剤師サービスが患者/プロバイダーにとって満足のいくものであるか、患者の健康を改善し、緊急治療室の訪問、病院への再入院、および医師への繰り返しの旅行を減らすかどうかを判断します. このプロジェクトが成功すれば、患者が適切な方法で適切な薬を服用し、個々の健康を改善し、医療システムのリソースをより有効に活用できるようになります。

調査の概要

状態

終了しました

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

89

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's、Newfoundland and Labrador、カナダ
        • Health Sciences Center
      • St. John's、Newfoundland and Labrador、カナダ
        • St. Clares Mercy Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 50歳以上
  2. 一般内科病棟に入院
  3. 5つ以上の慢性薬を服用する

除外基準:

  1. 介護施設への退院
  2. 平均余命 3 か月未満
  3. 緩和ケアに入った
  4. 認知障害(責任ある介護者が同意を提供し、参加を支援できる場合を除く)
  5. 非英語圏
  6. インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬剤師相談
定期的な医師のフォローアップに加えて、薬剤師と相談して相談してください
介入なし:コントロール
医師による定期的なフォローアップを受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総合病院稼働率
時間枠:退院後30日
再入院率と ER 訪問の複合スコア
退院後30日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
緊急治療室の訪問数
時間枠:退院後30日
退院後30日
緊急治療室の訪問数
時間枠:退院後60日
退院後60日
緊急治療室の訪問数
時間枠:退院後90日
退院後90日
再入院率
時間枠:退院後30日
退院後30日
再入院率
時間枠:退院後60日
退院後60日
再入院率
時間枠:退院後90日
退院後90日
死亡率
時間枠:退院後30日
退院後30日
死亡率
時間枠:退院後60日
退院後60日
死亡率
時間枠:退院後90日
退院後90日
家庭医の受診頻度
時間枠:退院後30日
退院後30日
家庭医の受診頻度
時間枠:退院後60日
退院後60日
家庭医の受診頻度
時間枠:退院後90日
退院後90日

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度調査
時間枠:研究登録後 3 ~ 6 か月で収集
リッカート尺度アンケートを使用して測定
研究登録後 3 ~ 6 か月で収集
薬剤師満足度調査
時間枠:学習期間終了時(12~15ヶ月)に回収
リッカート尺度アンケートを使用して測定
学習期間終了時(12~15ヶ月)に回収
医師満足度調査
時間枠:学習期間終了時(12~15ヶ月)に回収
リッカート尺度アンケートを使用して測定
学習期間終了時(12~15ヶ月)に回収
患者の生活の質の短い形式の健康調査
時間枠:退院時に回収
Short Form Health Survey (SF-36) を使用して測定
退院時に回収
患者の生活の質の短い形式の健康調査
時間枠:退院後30日、60日、90日で採取
Short Form Health Survey (SF-36) を使用して測定
退院後30日、60日、90日で採取

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Deborah Kelly, PharmD、Memorial Univeristy of Newfoundland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月8日

一次修了 (実際)

2018年4月30日

研究の完了 (実際)

2018年6月29日

試験登録日

最初に提出

2016年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月4日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HREB-2016.221

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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