- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02888782
Gyógyszeres terápia optimalizálása a közelmúltban kórházból hazabocsátott betegek számára
A gyógyszeres terápia eredményeinek optimalizálása az akut ellátásról az alapellátásra áttérő összetett betegek számára
A kórházból hazabocsátott betegek túlterheltek lehetnek, amikor hirtelen új állapotokat vagy gyógyszereket kell kezelniük. Ezek a változások különösen nehezek lehetnek a sok gyógyszert szedő vagy többféle egészségi állapottal rendelkező emberek számára. Valós a veszélye annak, hogy ez sürgősségi látogatáshoz, kórházi visszafogadáshoz és akár halálhoz is vezethet. Amellett, hogy veszélyeztetik a betegeket, ezek a nemkívánatos események nagyon költségesek az egészségügyi rendszer számára. A jó hír az, hogy ezek az események megelőzhetők, ha a betegek jobban összehangolt ellátásban részesülnek.
Betegközpontú kutatást fognak végezni annak meghatározására, hogy egy gyógyszerész által vezetett gyógyszeres terápia-menedzsment szolgáltatás javíthatja-e az „egészségügyileg összetett” betegek egészségi állapotát, akik az akut ellátásról az alapellátásra váltanak át Newfoundland és Labrador (NL) államban. Ez átfogóbb szolgáltatás, mint amit a közösségi gyógyszerészük általában nyújtana. A program egy új Gyógyszerészi Klinika szolgáltatást fog igénybe venni, hogy olyan ellátást és támogatást nyújtson, amely jelenleg nem létezik Hollandiában a betegek kórházból való elhagyása után. Az elbocsátás után a betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják: az egyik csoport a szokásos módon ellátást kap orvosától; a másik csoport gyógyszereit a kórházi elbocsátást követő egy héten belül a klinikai gyógyszerész értékeli, az orvostól kapott szokásos ellátás mellett. A két csoportot összehasonlítják annak megállapítása érdekében, hogy a kórházi elbocsátás utáni szakgyógyszerészi szolgáltatások kielégítőek-e a betegek/szolgáltatók számára, javítják-e a betegek egészségi állapotát, és csökkentik-e a sürgősségi osztályok látogatását, a kórházi visszafogadást és az ismételt orvosi utak számát. Siker esetén ez a projekt segít abban, hogy a betegek a megfelelő gyógyszereket a megfelelő módon szedjék, javítva az egyéni egészséget, és jobban kihasználják az egészségügyi rendszer erőforrásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Health Sciences Center
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- St. Clares Mercy Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy idősebb
- Általános orvosi osztályra került
- Vegyen be 5 vagy több krónikus gyógyszert
Kizárási kritériumok:
- Elbocsátás tartós ápolási intézménybe
- A várható élettartam kevesebb, mint 3 hónap
- palliatív ellátásba kerültek
- Kognitív károsodás (kivéve, ha a felelős gondozó beleegyezését adja és segít a részvételben)
- Nem angolul beszélő
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Gyógyszerész konzultáció
A rendszeres orvosi nyomon követés mellett konzultáljon gyógyszerészével
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Rendszeres orvosi nyomon követésben részesüljön
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Összetett kórházi felhasználási arány
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
A kórházi visszafogadási arány és a sürgősségi látogatások összetett pontszáma
|
30 nappal az elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A sürgősségi osztály látogatásainak száma
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
30 nappal az elbocsátás után
|
A sürgősségi osztály látogatásainak száma
Időkeret: 60 nappal az elbocsátás után
|
60 nappal az elbocsátás után
|
A sürgősségi osztály látogatásainak száma
Időkeret: 90 nappal az elbocsátás után
|
90 nappal az elbocsátás után
|
Rehospitalizációs arány
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
30 nappal az elbocsátás után
|
Rehospitalizációs arány
Időkeret: 60 nappal az elbocsátás után
|
60 nappal az elbocsátás után
|
Rehospitalizációs arány
Időkeret: 90 nappal az elbocsátás után
|
90 nappal az elbocsátás után
|
Halálozási ráta
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
30 nappal az elbocsátás után
|
Halálozási ráta
Időkeret: 60 nappal az elbocsátás után
|
60 nappal az elbocsátás után
|
Halálozási ráta
Időkeret: 90 nappal az elbocsátás után
|
90 nappal az elbocsátás után
|
A családorvosi látogatások gyakorisága
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
30 nappal az elbocsátás után
|
A családorvosi látogatások gyakorisága
Időkeret: 60 nappal az elbocsátás után
|
60 nappal az elbocsátás után
|
A családorvosi látogatások gyakorisága
Időkeret: 90 nappal az elbocsátás után
|
90 nappal az elbocsátás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Betegelégedettségi felmérés
Időkeret: A tanulmányi beiratkozás után 3-6 hónappal gyűjtik
|
Likert skála kérdőív segítségével mérve
|
A tanulmányi beiratkozás után 3-6 hónappal gyűjtik
|
Gyógyszerészi elégedettségi felmérés
Időkeret: A tanulmányi időszak végén gyűjtötték (12-15 hónap)
|
Likert skála kérdőív segítségével mérve
|
A tanulmányi időszak végén gyűjtötték (12-15 hónap)
|
Orvosi elégedettségi felmérés
Időkeret: A tanulmányi időszak végén gyűjtötték (12-15 hónap)
|
Likert skála kérdőív segítségével mérve
|
A tanulmányi időszak végén gyűjtötték (12-15 hónap)
|
Beteg életminőségének rövid formája egészségügyi felmérés
Időkeret: A kórházi elbocsátáskor gyűjtik
|
Rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) segítségével mérve
|
A kórházi elbocsátáskor gyűjtik
|
Beteg életminőségének rövid formája egészségügyi felmérés
Időkeret: A kórházi elbocsátás után 30, 60 és 90 nappal gyűjtik
|
Rövid formájú egészségfelmérés (SF-36) segítségével mérve
|
A kórházi elbocsátás után 30, 60 és 90 nappal gyűjtik
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Deborah Kelly, PharmD, Memorial Univeristy of Newfoundland
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HREB-2016.221
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .