- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02888782
Medicatietherapie optimaliseren voor patiënten die onlangs uit het ziekenhuis zijn ontslagen
Optimalisatie van de resultaten van medicatietherapie voor complexe patiënten die overstappen van acute naar eerstelijnszorg
Patiënten die uit het ziekenhuis worden ontslagen, kunnen overweldigd raken als ze plotseling met nieuwe aandoeningen of medicijnen moeten omgaan. Deze veranderingen kunnen bijzonder moeilijk zijn voor mensen die veel medicijnen gebruiken of met meerdere gezondheidsproblemen. Er is een reëel risico dat dit zal leiden tot bezoeken aan de spoedeisende hulp, heropname in het ziekenhuis en zelfs de dood. Deze bijwerkingen brengen niet alleen patiënten in gevaar, maar zijn ook zeer kostbaar voor de gezondheidszorg. Het goede nieuws is dat deze gebeurtenissen voorkomen kunnen worden als patiënten zorg krijgen die beter op elkaar is afgestemd.
Patiëntgericht onderzoek zal worden uitgevoerd om te bepalen of een door een apotheker geleide medicamenteuze therapiemanagementdienst de gezondheidsresultaten kan verbeteren van 'medisch complexe' patiënten die overstappen van acute naar eerstelijnszorg in Newfoundland en Labrador (NL). Dit is een uitgebreidere service dan hun openbare apotheker normaal gesproken zou bieden. Het programma zal een nieuwe Apothekerskliniek gebruiken om zorg en ondersteuning te bieden die momenteel niet bestaat voor patiënten in NL nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten. Na ontslag worden de patiënten willekeurig in twee groepen verdeeld: de ene groep krijgt de gebruikelijke zorg van de arts; de andere groep zal hun medicijnen binnen een week na ontslag uit het ziekenhuis laten beoordelen door een apotheker in de kliniek, samen met hun gebruikelijke zorg van hun arts. De twee groepen zullen worden vergeleken om te bepalen of gespecialiseerde apothekersdiensten na ontslag uit het ziekenhuis bevredigend zijn voor patiënten/zorgverleners, de gezondheid van de patiënt verbeteren en bezoeken aan de spoedeisende hulp, heropnames in het ziekenhuis en herhaalde bezoeken aan de dokter verminderen. Als dit project succesvol is, zal dit ertoe bijdragen dat patiënten de juiste medicijnen op de juiste manier innemen, waardoor de individuele gezondheid wordt verbeterd en de middelen van het gezondheidszorgsysteem beter worden benut.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- Health Sciences Center
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- St. Clares Mercy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar of ouder
- Opgenomen op de afdeling Algemene Geneeskunde
- Neem 5 of meer chronische medicijnen
Uitsluitingscriteria:
- Ontslag naar een instelling voor langdurige zorg
- Levensverwachting minder dan 3 maanden
- Palliatieve zorg zijn binnengegaan
- Cognitieve beperking (tenzij een verantwoordelijke verzorger toestemming kan geven en kan helpen bij deelname)
- Niet-Engels sprekend
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apotheker overleg
Maak kennis met de apotheker voor overleg naast de reguliere follow-up door de arts
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Ontvang regelmatige follow-up door een arts
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengesteld ziekenhuisgebruikspercentage
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Een samengestelde score van het aantal heropnames in het ziekenhuis en SEH-bezoeken
|
30 dagen na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag
|
60 dagen na ontslag
|
|
Aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
|
90 dagen na ontslag
|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag
|
60 dagen na ontslag
|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
|
90 dagen na ontslag
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag
|
60 dagen na ontslag
|
|
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
|
90 dagen na ontslag
|
|
Frequentie van huisartsbezoeken
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
Frequentie van huisartsbezoeken
Tijdsspanne: 60 dagen na ontslag
|
60 dagen na ontslag
|
|
Frequentie van huisartsbezoeken
Tijdsspanne: 90 dagen na ontslag
|
90 dagen na ontslag
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Verzameld 3 - 6 maanden na inschrijving voor de studie
|
Gemeten met behulp van een vragenlijst op een Likert-schaal
|
Verzameld 3 - 6 maanden na inschrijving voor de studie
|
|
Tevredenheidsonderzoek apothekers
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van de studieperiode (12-15 maanden)
|
Gemeten met behulp van een vragenlijst op een Likert-schaal
|
Verzameld aan het einde van de studieperiode (12-15 maanden)
|
|
Tevredenheidsonderzoek onder artsen
Tijdsspanne: Verzameld aan het einde van de studieperiode (12-15 maanden)
|
Gemeten met behulp van een vragenlijst op een Likert-schaal
|
Verzameld aan het einde van de studieperiode (12-15 maanden)
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt Short Form Health Survey
Tijdsspanne: Verzameld bij ontslag uit het ziekenhuis
|
Gemeten met behulp van een Short Form Health Survey (SF-36)
|
Verzameld bij ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Levenskwaliteit van de patiënt Short Form Health Survey
Tijdsspanne: Verzameld op 30, 60 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Gemeten met behulp van een Short Form Health Survey (SF-36)
|
Verzameld op 30, 60 en 90 dagen na ontslag uit het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deborah Kelly, PharmD, Memorial Univeristy of Newfoundland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HREB-2016.221
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .