- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02888782
Optymalizacja terapii lekowej dla pacjentów niedawno wypisanych ze szpitala
Optymalizacja wyników terapii lekowej dla złożonych pacjentów przechodzących z opieki ostrej do podstawowej opieki zdrowotnej
Pacjenci wypisywani ze szpitala mogą być przytłoczeni, gdy nagle muszą poradzić sobie z nowymi schorzeniami lub lekami. Zmiany te mogą być szczególnie trudne dla osób przyjmujących wiele leków lub cierpiących na wiele schorzeń. Istnieje realne ryzyko, że doprowadzi to do wizyt na izbie przyjęć, ponownej hospitalizacji, a nawet śmierci. Oprócz zagrożenia dla pacjentów, te zdarzenia niepożądane są bardzo kosztowne dla systemu opieki zdrowotnej. Dobrą wiadomością jest to, że zdarzeniom tym można zapobiegać, jeśli pacjenci otrzymują lepiej skoordynowaną opiekę.
Zorientowane na pacjenta badania zostaną przeprowadzone w celu ustalenia, czy prowadzona przez farmaceutów usługa zarządzania terapią lekową może poprawić wyniki zdrowotne pacjentów o „złożonym stanie zdrowia” przechodzących z opieki ostrej do podstawowej w Nowej Funlandii i Labradorze (Holandia). Jest to bardziej kompleksowa usługa niż zwykle zapewniana przez ich farmaceutę. Program będzie wykorzystywał nową usługę Pharmacist Clinic w celu zapewnienia opieki i wsparcia, które obecnie nie istnieją dla pacjentów w Holandii po opuszczeniu przez nich szpitala. Po wypisaniu ze szpitala pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: jedna grupa będzie jak zwykle objęta opieką lekarza; druga grupa zostanie oceniona przez farmaceutę kliniki w ciągu jednego tygodnia od wypisu ze szpitala wraz ze zwykłą opieką lekarza. Obie grupy zostaną porównane w celu ustalenia, czy specjalistyczne usługi farmaceutyczne po wypisie ze szpitala są satysfakcjonujące dla pacjentów/świadczeniodawców, poprawiają stan zdrowia pacjentów i zmniejszają liczbę wizyt na izbie przyjęć, ponownych przyjęć do szpitala i powtórnych wizyt u lekarza. Jeśli projekt się powiedzie, pomoże zapewnić, że pacjenci przyjmują właściwe leki we właściwy sposób, poprawiając indywidualny stan zdrowia i lepiej wykorzystując zasoby systemu opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Health Sciences Center
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- St. Clares Mercy Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 50 lat lub więcej
- Przyjęty na oddział medycyny ogólnej
- Weź 5 lub więcej leków przewlekłych
Kryteria wyłączenia:
- Wypisanie do placówki opieki długoterminowej
- Oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy
- Trafił do opieki paliatywnej
- Zaburzenia funkcji poznawczych (chyba że odpowiedzialny opiekun może wyrazić zgodę i pomóc w udziale)
- Nieanglojęzyczny
- Nie można wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Konsultacja farmaceutyczna
Spotkaj się z farmaceutą w celu konsultacji oprócz regularnych wizyt lekarskich
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Otrzymuj regularne kontrole lekarskie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony wskaźnik wykorzystania szpitala
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Złożony wynik wskaźnika ponownych przyjęć do szpitala i wizyt na ostrym dyżurze
|
30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba wizyt w izbie przyjęć
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
30 dni po wypisie
|
|
Liczba wizyt w izbie przyjęć
Ramy czasowe: 60 dni po wypisie
|
60 dni po wypisie
|
|
Liczba wizyt w izbie przyjęć
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
90 dni po wypisie
|
|
Wskaźnik ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
30 dni po wypisie
|
|
Wskaźnik ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 60 dni po wypisie
|
60 dni po wypisie
|
|
Wskaźnik ponownej hospitalizacji
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
90 dni po wypisie
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
30 dni po wypisie
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 60 dni po wypisie
|
60 dni po wypisie
|
|
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
90 dni po wypisie
|
|
Częstotliwość wizyt u lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
30 dni po wypisie
|
|
Częstotliwość wizyt u lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 60 dni po wypisie
|
60 dni po wypisie
|
|
Częstotliwość wizyt u lekarza rodzinnego
Ramy czasowe: 90 dni po wypisie
|
90 dni po wypisie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ankieta satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Zebrane 3–6 miesięcy po włączeniu do badania
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza w skali Likerta
|
Zebrane 3–6 miesięcy po włączeniu do badania
|
|
Badanie satysfakcji farmaceuty
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec okresu studiów (12-15 miesięcy)
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza w skali Likerta
|
Zebrane pod koniec okresu studiów (12-15 miesięcy)
|
|
Badanie satysfakcji lekarzy
Ramy czasowe: Zebrane pod koniec okresu studiów (12-15 miesięcy)
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza w skali Likerta
|
Zebrane pod koniec okresu studiów (12-15 miesięcy)
|
|
Krótka ankieta dotycząca jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: Zebrane w momencie wypisu ze szpitala
|
Mierzone za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
|
Zebrane w momencie wypisu ze szpitala
|
|
Krótka ankieta dotycząca jakości życia pacjentów
Ramy czasowe: Zebrane w 30, 60 i 90 dni po wypisie ze szpitala
|
Mierzone za pomocą krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36)
|
Zebrane w 30, 60 i 90 dni po wypisie ze szpitala
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Deborah Kelly, PharmD, Memorial Univeristy of Newfoundland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HREB-2016.221
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .