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Optimización de la terapia con medicamentos para pacientes dados de alta recientemente del hospital

4 de octubre de 2018 actualizado por: Deborah Kelly, Memorial University of Newfoundland

Optimización de los resultados de la terapia con medicamentos para pacientes complejos en transición de la atención aguda a la atención primaria

Los pacientes que son dados de alta del hospital pueden sentirse abrumados cuando de repente tienen que manejar nuevas condiciones o medicamentos. Estos cambios pueden ser particularmente difíciles para las personas que toman muchos medicamentos o tienen múltiples condiciones de salud. Existe un riesgo real de que esto lleve a visitas a la sala de emergencias, readmisión al hospital e incluso la muerte. Además de poner en peligro a los pacientes, estos eventos adversos son muy costosos para el sistema de salud. La buena noticia es que estos eventos se pueden prevenir si los pacientes reciben una atención mejor coordinada.

Se llevará a cabo una investigación orientada al paciente para determinar si un servicio de gestión de la terapia con medicamentos dirigido por farmacéuticos puede mejorar los resultados de salud de los pacientes "médicamente complejos" que pasan de la atención aguda a la atención primaria en Newfoundland y Labrador (NL). Este es un servicio más completo que el que normalmente proporcionaría su farmacéutico comunitario. El programa utilizará un nuevo servicio de Clínica Farmacéutica para brindar atención y apoyo que actualmente no existe para los pacientes en NL después de que salen del hospital. Después del alta, los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: un grupo recibirá la atención habitual de su médico; el otro grupo tendrá sus medicamentos evaluados por un farmacéutico de la clínica dentro de una semana del alta hospitalaria junto con la atención habitual de su médico. Se compararán los dos grupos para determinar si los servicios farmacéuticos especializados después del alta hospitalaria son satisfactorios para los pacientes/proveedores, mejoran la salud del paciente y reducen las visitas a la sala de emergencias, los reingresos al hospital y las visitas repetidas al médico. Si tiene éxito, este proyecto ayudará a garantizar que los pacientes tomen los medicamentos correctos de la manera correcta, mejorando la salud individual y haciendo un mejor uso de los recursos del sistema de atención médica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

89

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Newfoundland and Labrador
      • Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • Health Sciences Center
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
        • St. Clares Mercy Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 50 años de edad o más
  2. Ingresado en planta de Medicina General
  3. Toma 5 o más medicamentos crónicos

Criterio de exclusión:

  1. Dar de alta a un centro de atención a largo plazo
  2. Esperanza de vida inferior a 3 meses.
  3. Haber ingresado a cuidados paliativos
  4. Deterioro cognitivo (a menos que un cuidador responsable pueda dar su consentimiento y ayudar en la participación)
  5. No hablan inglés
  6. No se puede dar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Consulta Farmacéutica
Reunirse con el farmacéutico para una consulta además del seguimiento médico habitual
Sin intervención: Control
Recibir seguimiento médico regular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de utilización hospitalaria compuesta
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
Una puntuación compuesta de la tasa de reingreso al hospital y las visitas a la sala de emergencias
30 días después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
30 días después del alta
Número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
60 días después del alta
Número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
90 días después del alta
Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
30 días después del alta
Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
60 días después del alta
Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
90 días después del alta
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
30 días después del alta
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
60 días después del alta
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
90 días después del alta
Frecuencia de visitas al médico de familia
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
30 días después del alta
Frecuencia de visitas al médico de familia
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
60 días después del alta
Frecuencia de visitas al médico de familia
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
90 días después del alta

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Recopilado de 3 a 6 meses después de la inscripción en el estudio
Medido mediante un cuestionario de escala de Likert
Recopilado de 3 a 6 meses después de la inscripción en el estudio
Encuesta de satisfacción del farmacéutico
Periodo de tiempo: Recolectado al final del período de estudio (12-15 meses)
Medido mediante un cuestionario de escala de Likert
Recolectado al final del período de estudio (12-15 meses)
Encuesta de satisfacción del médico
Periodo de tiempo: Recolectado al final del período de estudio (12-15 meses)
Medido mediante un cuestionario de escala de Likert
Recolectado al final del período de estudio (12-15 meses)
Calidad de vida del paciente Encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: Recogida en el momento del alta hospitalaria
Medido utilizando una encuesta de salud de formato corto (SF-36)
Recogida en el momento del alta hospitalaria
Calidad de vida del paciente Encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: Recogida a los 30, 60 y 90 días del alta hospitalaria
Medido utilizando una encuesta de salud de formato corto (SF-36)
Recogida a los 30, 60 y 90 días del alta hospitalaria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah Kelly, PharmD, Memorial Univeristy of Newfoundland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HREB-2016.221

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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