- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02888782
Optimización de la terapia con medicamentos para pacientes dados de alta recientemente del hospital
Optimización de los resultados de la terapia con medicamentos para pacientes complejos en transición de la atención aguda a la atención primaria
Los pacientes que son dados de alta del hospital pueden sentirse abrumados cuando de repente tienen que manejar nuevas condiciones o medicamentos. Estos cambios pueden ser particularmente difíciles para las personas que toman muchos medicamentos o tienen múltiples condiciones de salud. Existe un riesgo real de que esto lleve a visitas a la sala de emergencias, readmisión al hospital e incluso la muerte. Además de poner en peligro a los pacientes, estos eventos adversos son muy costosos para el sistema de salud. La buena noticia es que estos eventos se pueden prevenir si los pacientes reciben una atención mejor coordinada.
Se llevará a cabo una investigación orientada al paciente para determinar si un servicio de gestión de la terapia con medicamentos dirigido por farmacéuticos puede mejorar los resultados de salud de los pacientes "médicamente complejos" que pasan de la atención aguda a la atención primaria en Newfoundland y Labrador (NL). Este es un servicio más completo que el que normalmente proporcionaría su farmacéutico comunitario. El programa utilizará un nuevo servicio de Clínica Farmacéutica para brindar atención y apoyo que actualmente no existe para los pacientes en NL después de que salen del hospital. Después del alta, los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos: un grupo recibirá la atención habitual de su médico; el otro grupo tendrá sus medicamentos evaluados por un farmacéutico de la clínica dentro de una semana del alta hospitalaria junto con la atención habitual de su médico. Se compararán los dos grupos para determinar si los servicios farmacéuticos especializados después del alta hospitalaria son satisfactorios para los pacientes/proveedores, mejoran la salud del paciente y reducen las visitas a la sala de emergencias, los reingresos al hospital y las visitas repetidas al médico. Si tiene éxito, este proyecto ayudará a garantizar que los pacientes tomen los medicamentos correctos de la manera correcta, mejorando la salud individual y haciendo un mejor uso de los recursos del sistema de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
- Health Sciences Center
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
- St. Clares Mercy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años de edad o más
- Ingresado en planta de Medicina General
- Toma 5 o más medicamentos crónicos
Criterio de exclusión:
- Dar de alta a un centro de atención a largo plazo
- Esperanza de vida inferior a 3 meses.
- Haber ingresado a cuidados paliativos
- Deterioro cognitivo (a menos que un cuidador responsable pueda dar su consentimiento y ayudar en la participación)
- No hablan inglés
- No se puede dar el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Consulta Farmacéutica
Reunirse con el farmacéutico para una consulta además del seguimiento médico habitual
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Sin intervención: Control
Recibir seguimiento médico regular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de utilización hospitalaria compuesta
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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Una puntuación compuesta de la tasa de reingreso al hospital y las visitas a la sala de emergencias
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30 días después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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30 días después del alta
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Número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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60 días después del alta
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|
Número de visitas a la sala de emergencias
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
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90 días después del alta
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Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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30 días después del alta
|
|
Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
|
60 días después del alta
|
|
Tasa de rehospitalización
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
|
90 días después del alta
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|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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30 días después del alta
|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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60 días después del alta
|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
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90 días después del alta
|
|
Frecuencia de visitas al médico de familia
Periodo de tiempo: 30 días después del alta
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30 días después del alta
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Frecuencia de visitas al médico de familia
Periodo de tiempo: 60 días después del alta
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60 días después del alta
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Frecuencia de visitas al médico de familia
Periodo de tiempo: 90 días después del alta
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90 días después del alta
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Recopilado de 3 a 6 meses después de la inscripción en el estudio
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Medido mediante un cuestionario de escala de Likert
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Recopilado de 3 a 6 meses después de la inscripción en el estudio
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Encuesta de satisfacción del farmacéutico
Periodo de tiempo: Recolectado al final del período de estudio (12-15 meses)
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Medido mediante un cuestionario de escala de Likert
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Recolectado al final del período de estudio (12-15 meses)
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Encuesta de satisfacción del médico
Periodo de tiempo: Recolectado al final del período de estudio (12-15 meses)
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Medido mediante un cuestionario de escala de Likert
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Recolectado al final del período de estudio (12-15 meses)
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Calidad de vida del paciente Encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: Recogida en el momento del alta hospitalaria
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Medido utilizando una encuesta de salud de formato corto (SF-36)
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Recogida en el momento del alta hospitalaria
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Calidad de vida del paciente Encuesta de salud de formato corto
Periodo de tiempo: Recogida a los 30, 60 y 90 días del alta hospitalaria
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Medido utilizando una encuesta de salud de formato corto (SF-36)
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Recogida a los 30, 60 y 90 días del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Kelly, PharmD, Memorial Univeristy of Newfoundland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HREB-2016.221
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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