- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02888782
Optimierung der medikamentösen Therapie für frisch aus dem Krankenhaus entlassene Patienten
Optimierung der medikamentösen Therapieergebnisse für komplexe Patienten, die von der Akutversorgung zur Primärversorgung wechseln
Patienten, die aus dem Krankenhaus entlassen werden, können überfordert sein, wenn sie plötzlich mit neuen Erkrankungen oder Medikamenten umgehen müssen. Diese Veränderungen können für Menschen, die viele Medikamente einnehmen oder mehrere Gesundheitsprobleme haben, besonders schwierig sein. Es besteht ein reales Risiko, dass dies zu Besuchen in der Notaufnahme, Wiedereinweisung ins Krankenhaus und sogar zum Tod führen wird. Diese unerwünschten Ereignisse gefährden nicht nur die Patienten, sondern sind auch sehr kostspielig für das Gesundheitssystem. Die gute Nachricht ist, dass diese Ereignisse vermeidbar sind, wenn die Patienten eine besser koordinierte Versorgung erhalten.
Es wird eine patientenorientierte Forschung durchgeführt, um festzustellen, ob ein von Apothekern geleiteter Medikationstherapie-Managementdienst die Gesundheitsergebnisse von „medizinisch komplexen“ Patienten verbessern kann, die in Neufundland und Labrador (NL) von der Akutversorgung zur Primärversorgung wechseln. Dies ist ein umfassenderer Service, als der Apotheker normalerweise anbieten würde. Das Programm wird einen neuen Dienst der Pharmacist Clinic nutzen, um Patienten in NL nach dem Verlassen des Krankenhauses Pflege und Unterstützung zu bieten, die es derzeit nicht gibt. Nach der Entlassung werden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: Eine Gruppe wird wie gewohnt von ihrem Arzt betreut; Die Medikamente der anderen Gruppe werden innerhalb einer Woche nach der Entlassung aus dem Krankenhaus von einem Klinikapotheker beurteilt, zusammen mit der üblichen Betreuung durch ihren Arzt. Die beiden Gruppen werden verglichen, um festzustellen, ob spezialisierte Apothekerdienste nach der Entlassung aus dem Krankenhaus für Patienten/Anbieter zufriedenstellend sind, die Gesundheit der Patienten verbessern und Besuche in der Notaufnahme, Wiedereinweisungen ins Krankenhaus und wiederholte Arztbesuche reduzieren. Wenn dieses Projekt erfolgreich ist, wird es dazu beitragen, dass Patienten die richtigen Medikamente auf die richtige Weise einnehmen, die individuelle Gesundheit verbessern und die Ressourcen des Gesundheitssystems besser nutzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- Health Sciences Center
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada
- St. Clares Mercy Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Jahre oder älter
- Aufnahme in eine allgemeinmedizinische Abteilung
- Nehmen Sie 5 oder mehr chronische Medikamente ein
Ausschlusskriterien:
- Entlassung in eine Langzeitpflegeeinrichtung
- Lebenserwartung weniger als 3 Monate
- In die Palliativpflege eingetreten sind
- Kognitive Beeinträchtigung (es sei denn, eine verantwortliche Betreuungsperson kann ihr Einverständnis geben und bei der Teilnahme behilflich sein)
- Nicht englischsprachig
- Einverständniserklärung nicht möglich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Apothekerberatung
Treffen Sie sich zusätzlich zur regelmäßigen ärztlichen Nachsorge mit dem Apotheker zur Beratung
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Kein Eingriff: Kontrolle
Erhalten Sie regelmäßige ärztliche Nachsorge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetzte Krankenhausauslastungsrate
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
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Ein zusammengesetzter Score aus Krankenhauswiederaufnahmerate und ER-Besuchen
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30 Tage nach Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
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30 Tage nach Entlassung
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 60 Tage nach Entlassung
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60 Tage nach Entlassung
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Anzahl der Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
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90 Tage nach Entlassung
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Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
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30 Tage nach Entlassung
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Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: 60 Tage nach Entlassung
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60 Tage nach Entlassung
|
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Rehospitalisierungsrate
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
|
90 Tage nach Entlassung
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
|
30 Tage nach Entlassung
|
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 60 Tage nach Entlassung
|
60 Tage nach Entlassung
|
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Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
|
90 Tage nach Entlassung
|
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Häufigkeit der Hausarztbesuche
Zeitfenster: 30 Tage nach Entlassung
|
30 Tage nach Entlassung
|
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Häufigkeit der Hausarztbesuche
Zeitfenster: 60 Tage nach Entlassung
|
60 Tage nach Entlassung
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Häufigkeit der Hausarztbesuche
Zeitfenster: 90 Tage nach Entlassung
|
90 Tage nach Entlassung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umfrage zur Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Gesammelt 3 - 6 Monate nach Studieneinschreibung
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Gemessen mit einem Likert-Skala-Fragebogen
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Gesammelt 3 - 6 Monate nach Studieneinschreibung
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Apothekerzufriedenheitsumfrage
Zeitfenster: Am Ende des Studienzeitraums (12-15 Monate) gesammelt
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Gemessen mit einem Likert-Skala-Fragebogen
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Am Ende des Studienzeitraums (12-15 Monate) gesammelt
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Umfrage zur Ärztezufriedenheit
Zeitfenster: Am Ende des Studienzeitraums (12-15 Monate) gesammelt
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Gemessen mit einem Likert-Skala-Fragebogen
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Am Ende des Studienzeitraums (12-15 Monate) gesammelt
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Lebensqualität der Patienten Short Form Health Survey
Zeitfenster: Wird zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung gesammelt
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Gemessen mit einem Short Form Health Survey (SF-36)
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Wird zum Zeitpunkt der Krankenhausentlassung gesammelt
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Lebensqualität der Patienten Short Form Health Survey
Zeitfenster: Gesammelt 30, 60 und 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Gemessen mit einem Short Form Health Survey (SF-36)
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Gesammelt 30, 60 und 90 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Deborah Kelly, PharmD, Memorial Univeristy of Newfoundland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HREB-2016.221
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