- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02888782
Optimalisering av medisinbehandling for pasienter som nylig er utskrevet fra sykehus
Optimalisering av medisinbehandlingsresultater for komplekse pasienter som går fra akutt til primærhelsetjeneste
Pasienter som skrives ut fra sykehus kan bli overveldet når de plutselig skal håndtere nye tilstander eller medisiner. Disse endringene kan være spesielt vanskelige for personer på mange medisiner eller med flere helsemessige forhold. Det er en reell risiko for at dette vil føre til legevaktbesøk, reinnleggelse på sykehus og til og med død. I tillegg til å sette pasienter i fare, er disse uønskede hendelsene svært kostbare for helsevesenet. Den gode nyheten er at disse hendelsene kan forebygges hvis pasientene får omsorg som er bedre koordinert.
Pasientorientert forskning vil bli utført for å avgjøre om en farmasøytledet medisinbehandlingstjeneste kan forbedre helseresultatene til "medisinsk komplekse" pasienter som går over fra akutt til primærhelsetjeneste i Newfoundland og Labrador (NL). Dette er en mer omfattende tjeneste enn farmasøyten deres normalt ville tilby. Programmet vil bruke en ny Farmasøytklinikk-tjeneste for å gi omsorg og støtte som foreløpig ikke eksisterer for pasienter i NL etter at de forlater sykehuset. Etter utskrivning vil pasientene deles tilfeldig inn i to grupper: en gruppe vil få behandling som vanlig av legen sin; den andre gruppen vil få sine medisiner vurdert av en klinikkfarmasøyt innen én uke etter utskrivning fra sykehuset sammen med vanlig behandling fra legen. De to gruppene skal sammenlignes for å finne ut om spesialiserte farmasøyttjenester etter utskrivning fra sykehus er tilfredsstillende for pasienter/leverandører, forbedrer pasienthelsen og reduserer legevaktbesøk, reinnleggelser på sykehus og gjentatte turer til lege. Hvis det lykkes, vil dette prosjektet bidra til å sikre at pasienter tar de riktige medisinene på riktig måte, forbedrer individuell helse og utnytter helsevesenets ressurser bedre.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Newfoundland and Labrador
-
Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- Health Sciences Center
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada
- St. Clares Mercy Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 år eller eldre
- Innlagt på allmennmedisinsk avdeling
- Ta 5 eller flere kroniske medisiner
Ekskluderingskriterier:
- Utskriving til langtidspleie
- Forventet levealder mindre enn 3 måneder
- Har kommet inn i palliativ behandling
- Kognitiv svikt (med mindre en ansvarlig omsorgsperson kan gi samtykke og hjelpe til med deltakelse)
- Ikke-engelsktalende
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Farmasøytkonsultasjon
Møt farmasøyt for konsultasjon i tillegg til vanlig legeoppfølging
|
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Få regelmessig oppfølging av lege
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt sykehusutnyttelsesgrad
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
En sammensatt poengsum av reinnleggelsesfrekvens på sykehus og akuttbesøk
|
30 dager etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall legevaktbesøk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Antall legevaktbesøk
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
|
60 dager etter utskrivning
|
|
Antall legevaktbesøk
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
90 dager etter utskrivning
|
|
Rehospitaliseringsrate
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Rehospitaliseringsrate
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
|
60 dager etter utskrivning
|
|
Rehospitaliseringsrate
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
90 dager etter utskrivning
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
|
60 dager etter utskrivning
|
|
Dødelighetsrate
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
90 dager etter utskrivning
|
|
Hyppighet av familielegebesøk
Tidsramme: 30 dager etter utskrivning
|
30 dager etter utskrivning
|
|
Hyppighet av familielegebesøk
Tidsramme: 60 dager etter utskrivning
|
60 dager etter utskrivning
|
|
Hyppighet av familielegebesøk
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning
|
90 dager etter utskrivning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Samles 3 - 6 måneder etter studieopptak
|
Målt ved hjelp av et Likert-skala spørreskjema
|
Samles 3 - 6 måneder etter studieopptak
|
|
Farmasøyttilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Samlet ved slutten av studieperioden (12-15 måneder)
|
Målt ved hjelp av et Likert-skala spørreskjema
|
Samlet ved slutten av studieperioden (12-15 måneder)
|
|
Legetilfredshetsundersøkelse
Tidsramme: Samlet ved slutten av studieperioden (12-15 måneder)
|
Målt ved hjelp av et Likert-skala spørreskjema
|
Samlet ved slutten av studieperioden (12-15 måneder)
|
|
Pasientens livskvalitet Short Form Health Survey
Tidsramme: Samles ved utskrivning fra sykehus
|
Målt ved hjelp av en kortform helseundersøkelse (SF-36)
|
Samles ved utskrivning fra sykehus
|
|
Pasientens livskvalitet Short Form Health Survey
Tidsramme: Samles 30, 60 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Målt ved hjelp av en kortform helseundersøkelse (SF-36)
|
Samles 30, 60 og 90 dager etter utskrivning fra sykehus
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deborah Kelly, PharmD, Memorial Univeristy of Newfoundland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HREB-2016.221
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .