- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02888782
Otimizando a terapia medicamentosa para pacientes recentemente liberados do hospital
Otimizando os resultados da terapia medicamentosa para pacientes complexos em transição de cuidados agudos para cuidados primários
Os pacientes que recebem alta do hospital podem ficar sobrecarregados quando de repente precisam administrar novas condições ou medicamentos. Essas mudanças podem ser particularmente difíceis para pessoas que tomam muitos medicamentos ou com vários problemas de saúde. Existe um risco real de que isso leve a atendimentos de emergência, readmissão hospitalar e até mesmo a morte. Além de colocar em risco os pacientes, esses eventos adversos são muito onerosos para o sistema de saúde. A boa notícia é que esses eventos podem ser evitados se os pacientes receberem cuidados mais bem coordenados.
Pesquisas orientadas para o paciente serão realizadas para determinar se um serviço de gerenciamento de terapia medicamentosa liderado por um farmacêutico pode melhorar os resultados de saúde de pacientes 'medicamentos complexos' em transição de cuidados agudos para cuidados primários em Newfoundland e Labrador (NL). Este é um serviço mais abrangente do que o farmacêutico comunitário normalmente forneceria. O programa usará um novo serviço de Clínica Farmacêutica para fornecer cuidados e suporte que atualmente não existem para pacientes em NL depois que eles saem do hospital. Após a alta, os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos: um grupo receberá os cuidados habituais de seu médico; o outro grupo terá seus medicamentos avaliados por um farmacêutico clínico dentro de uma semana após a alta hospitalar, juntamente com os cuidados habituais de seu médico. Os dois grupos serão comparados para determinar se os serviços farmacêuticos especializados após a alta hospitalar são satisfatórios para os pacientes/profissionais, melhoram a saúde do paciente e reduzem as visitas ao pronto-socorro, reinternações hospitalares e visitas repetidas ao médico. Se bem-sucedido, este projeto ajudará a garantir que os pacientes estejam tomando os medicamentos certos da maneira certa, melhorando a saúde individual e fazendo melhor uso dos recursos do sistema de saúde.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Newfoundland and Labrador
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Saint John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
- Health Sciences Center
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá
- St. Clares Mercy Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos de idade ou mais
- Internado em enfermaria de Medicina Geral
- Tome 5 ou mais medicamentos crônicos
Critério de exclusão:
- Alta para uma instituição de cuidados de longa duração
- Esperança de vida inferior a 3 meses
- Entraram em cuidados paliativos
- Comprometimento cognitivo (a menos que um cuidador responsável possa fornecer consentimento e auxiliar na participação)
- não fala inglês
- Incapaz de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Consulta Farmacêutica
Reúna-se com o farmacêutico para consulta, além do acompanhamento médico regular
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Sem intervenção: Ao controle
Receber acompanhamento médico regular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de utilização hospitalar composta
Prazo: 30 dias após a alta
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Uma pontuação composta de taxa de readmissão hospitalar e visitas de emergência
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30 dias após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de atendimentos de emergência
Prazo: 30 dias após a alta
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30 dias após a alta
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Número de atendimentos de emergência
Prazo: 60 dias após a alta
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60 dias após a alta
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Número de atendimentos de emergência
Prazo: 90 dias após a alta
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90 dias após a alta
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Taxa de reinternação
Prazo: 30 dias após a alta
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30 dias após a alta
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Taxa de reinternação
Prazo: 60 dias após a alta
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60 dias após a alta
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Taxa de reinternação
Prazo: 90 dias após a alta
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90 dias após a alta
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Taxa de mortalidade
Prazo: 30 dias após a alta
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30 dias após a alta
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Taxa de mortalidade
Prazo: 60 dias após a alta
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60 dias após a alta
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Taxa de mortalidade
Prazo: 90 dias após a alta
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90 dias após a alta
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Frequência das visitas do médico de família
Prazo: 30 dias após a alta
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30 dias após a alta
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Frequência das visitas do médico de família
Prazo: 60 dias após a alta
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60 dias após a alta
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Frequência das visitas do médico de família
Prazo: 90 dias após a alta
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90 dias após a alta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de Satisfação do Paciente
Prazo: Coletados 3 - 6 meses após a inscrição no estudo
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Medido usando um questionário de escala Likert
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Coletados 3 - 6 meses após a inscrição no estudo
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Pesquisa de Satisfação do Farmacêutico
Prazo: Coletados no final do período de estudo (12-15 meses)
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Medido usando um questionário de escala Likert
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Coletados no final do período de estudo (12-15 meses)
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Pesquisa de Satisfação do Médico
Prazo: Coletados no final do período de estudo (12-15 meses)
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Medido usando um questionário de escala Likert
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Coletados no final do período de estudo (12-15 meses)
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Pesquisa de saúde de formulário curto de qualidade de vida do paciente
Prazo: Coletados no momento da alta hospitalar
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Medido usando uma Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (SF-36)
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Coletados no momento da alta hospitalar
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Pesquisa de saúde de formulário curto de qualidade de vida do paciente
Prazo: Coletados aos 30, 60 e 90 dias após a alta hospitalar
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Medido usando uma Pesquisa de Saúde de Formulário Resumido (SF-36)
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Coletados aos 30, 60 e 90 dias após a alta hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deborah Kelly, PharmD, Memorial Univeristy of Newfoundland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HREB-2016.221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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