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注意力と行動​​上の懸念を持つメキシコの子供たちのための学校と家庭のプログラム (CLS-FUERTE)

2021年10月5日 更新者:University of California, San Francisco
注意/行動に懸念のあるメキシコの若者に対する学校ベースの行動介入 (the Collaborative Life Skills Program for Latinos/Familias Unidades Empezando Retos y Tareas para el Éxito [CLS-FUERTE]:) は、混合方法の調査でパイロットテストされます。メキシコの4つの小学校と。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

注意/行動に懸念のあるメキシコの若者に対する学校ベースの行動介入 (the Collaborative Life Skills Program for Latinos/Familias Unidades Empezando Retos y Tareas para el Éxito [CLS-FUERTE]:) は、混合方法の調査でパイロットテストされます。メキシコの4つの小学校と。

参加校は24~32名(4校あたりn=6~8名)。 学校の職員は、注意欠陥/多動性障害 (ADHD) のある生徒とそのリスクのある生徒を特定し、少なくとも 1 人の世話人と教師が介入に参加できるように支援します。 生徒は参加学校の 1 年生から 6 年生でなければならず、世話人や教師によって評価された、臨床的に重大な注意/行動上の懸念、および関連する障害を示さなければなりません。 保護者と教師は、子供の学校で約 6 週間にわたって開催されるプログラム セッションに参加できなければなりません。 学校をクラスター化した無作為割り当て設計を通じて、2016 ~ 2017 学年度の秋に CLS-FUERTE を受け取る 2 つの学校が選択され、春に CLS-FUERTE を受け取るのを待つ間、通常どおり学校サービスを受けるために 2 つの学校が選択されます。 2016-2017学年度の。 保護者と学生の教師は、子供の行動と家族の機能についてのアンケートに記入し、保護者は治療の割り当てに関係なく、4 つの時点でフォーカス グループに参加します: Pre (無作為割り当ての前)、Post 1 (秋コホートの CLS-FUERTE に続く) 、投稿 2 (春コホートの CLS-FUERTE に続く)、およびフォローアップ (学年末)。

CLS-FUERTEの実現可能性と受容性は、参加登録、出席、エンゲージメント評価、およびフォーカスグループのフィードバックを通じて検討されます。 学校サービスと青少年の成果に対する満足度の改善が調査され、効果の大きさの推定値は、将来の大規模な調査をサポートするために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

58

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~12年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供の世話人および教師はそれぞれ、ADHD の少なくとも 3 つの症状が「頻繁に」または「非常に頻繁に」発生するものとして説明し、ADHD の 1 つの障害領域が子供に「かなり」または「かなり」影響を与える症状として説明する必要があります。スクリーニングインタビュー。

除外基準:

  • 保護者や教師がグループやミーティングに参加できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:CLS-FUERTE
家族は、2016-2017 学年度の秋に CLS-FUERTE 介入を受けます。 CLS-FUERTE には、6 週間の間に実施される世話人、子供、および教師のコンポーネントが含まれます。 グループ セッションのすべてのコンテンツは、PI と研究スタッフによって開発された手動化された CLS-FUERTE 治療プロトコルから派生します。
CLS-FUERTE プログラムは約 6 週間のプログラムで、学校 (教師との行動面談)、世話人 (世話人スキル グループ)、および生徒 (スキル グループ) の構成要素が含まれており、教師、保護者、生徒の合同会議と使用を通じて統合されています。教室、遊び場、家庭での統合された行動プログラムの。
他の:通常業務 (BAU) の待機リスト コントロール
2016-2017 学年度の春に CLS-FUERTE を受け取るための待機リストに載っている間、家族は通常どおり学校のサービスを受けます。
CLS-FUERTE プログラムは約 6 週間のプログラムで、学校 (教師との行動面談)、世話人 (世話人スキル グループ)、および生徒 (スキル グループ) の構成要素が含まれており、教師、保護者、生徒の合同会議と使用を通じて統合されています。教室、遊び場、家庭での統合された行動プログラムの。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADHDの症状の変化
時間枠:3 回測定した ADHD 症状の変化 (つまり、3、6、および 8 か月のベースラインから)
親と教師が評価したアンケート (つまり、子の症状 InventCLS-FUERTE の完了)、および時間 4 (学年の終わり) を介して。
3 回測定した ADHD 症状の変化 (つまり、3、6、および 8 か月のベースラインから)
ADHD障害の変化
時間枠:3 回測定 (つまり、3、6、および 8 か月のベースラインから)
親と教師の評価アンケート (つまり、Fabiano らによる障害評価尺度 [IRS]、2006 年; Haack らによる ADHD-FX、2014 年; Haack らによる FX-II、未発表)。
3 回測定 (つまり、3、6、および 8 か月のベースラインから)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
エグゼクティブ機能の変更
時間枠:3 回測定された変化 (つまり、3、6、および 8 か月のベースラインから)
親と教師が評価した質問票 (すなわち、Gioia et al., 2000 による Behavior Rating Inventory of Executive Functioning-2 [BRIEF]) を介して。
3 回測定された変化 (つまり、3、6、および 8 か月のベースラインから)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2016年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年10月5日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 16-19845

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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