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Programa Escuela-Hogar para Niños Mexicanos con Problemas de Atención y Conducta (CLS-FUERTE)

5 de octubre de 2021 actualizado por: University of California, San Francisco
Una intervención conductual basada en la escuela para jóvenes mexicanos con problemas de atención/comportamiento (el Programa Colaborativo de Habilidades para la Vida para Latinos/Familias Unidades Empezando Retos y Tareas para el Éxito [CLS-FUERTE]:) se probará en una investigación de método mixto con cuatro escuelas primarias mexicanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Una intervención conductual basada en la escuela para jóvenes mexicanos con problemas de atención/comportamiento (el Programa Colaborativo de Habilidades para la Vida para Latinos/Familias Unidades Empezando Retos y Tareas para el Éxito [CLS-FUERTE]:) se probará en una investigación de método mixto con cuatro escuelas primarias mexicanas.

Los participantes incluirán 24-32 estudiantes (n = 6-8 por 4 escuelas) en las escuelas participantes. El personal de la escuela ayudará a identificar a los estudiantes con y en riesgo de trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) con al menos un cuidador y un maestro que puedan participar en la intervención. Los estudiantes deben estar en 1.° a 6.° grado en una escuela participante y deben demostrar problemas de atención/comportamiento clínicamente significativos y discapacidades relacionadas según la calificación de los cuidadores y maestros. Los cuidadores y los maestros deben poder asistir a las sesiones del programa que se llevan a cabo en la escuela del niño durante un período de aproximadamente 6 semanas. A través de un diseño de asignación aleatoria por grupos de escuelas, se seleccionarán dos escuelas para recibir CLS-FUERTE durante el otoño del año escolar 2016-2017 y se seleccionarán dos escuelas para recibir los servicios escolares como de costumbre mientras esperan recibir CLS-FUERTE en la primavera. del año escolar 2016-2017. Los cuidadores y los maestros de los estudiantes completarán cuestionarios sobre el comportamiento del niño y el funcionamiento familiar y los cuidadores participarán en grupos de enfoque en 4 momentos, independientemente de la asignación del tratamiento: Pre (antes de la asignación aleatoria), Post 1 (después de CLS-FUERTE en la cohorte de otoño) , Puesto 2 (siguiendo CLS-FUERTE para la cohorte de primavera), y Seguimiento (al final del año escolar).

La viabilidad y aceptabilidad de CLS-FUERTE se examinarán a través de la inscripción de participación, la asistencia y las calificaciones de participación y los comentarios de los grupos de enfoque. Se examinará la mejora en la satisfacción con los servicios escolares y los resultados de los jóvenes y se utilizarán estimaciones de los tamaños del efecto para respaldar futuras investigaciones ampliadas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 12 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cada uno de los cuidadores y maestros de los niños debe describir al menos 3 síntomas de TDAH que ocurren "a menudo" o "muy a menudo", así como 1 dominio de deterioro del TDAH que afecta al niño "bastante" o "mucho" en un síntoma entrevista de selección.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad de cuidadores o profesores para asistir a grupos y reuniones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: CLS-FUERTE
Las familias recibirán la intervención CLS-FUERTE en el otoño del año escolar 2016-2017. CLS-FUERTE incluye componentes de cuidadores, niños y maestros implementados durante un período de 6 semanas. Todo el contenido de las sesiones grupales se derivará del protocolo de tratamiento CLS-FUERTE manual desarrollado por el IP y el personal del estudio.
El programa CLS-FUERTE es un programa de aproximadamente 6 semanas e incluye la escuela (consulta conductual con los maestros), el cuidador (grupos de habilidades del cuidador) y los componentes de los estudiantes (grupos de habilidades) que se integran a través de reuniones conjuntas de maestros, padres y estudiantes y utilizan de programas conductuales integrados en el salón de clases, en el patio de recreo y en el hogar.
OTRO: Control de lista de espera Business as Usual (BAU)
Las familias recibirán los servicios escolares como de costumbre mientras estén en lista de espera para recibir CLS-FUERTE en la primavera del año escolar 2016-2017.
El programa CLS-FUERTE es un programa de aproximadamente 6 semanas e incluye la escuela (consulta conductual con los maestros), el cuidador (grupos de habilidades del cuidador) y los componentes de los estudiantes (grupos de habilidades) que se integran a través de reuniones conjuntas de maestros, padres y estudiantes y utilizan de programas conductuales integrados en el salón de clases, en el patio de recreo y en el hogar.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los síntomas del TDAH cambian
Periodo de tiempo: Cambio en los síntomas del TDAH medido 3 veces (es decir, desde el inicio a los 3, 6 y 8 meses)
a través de un cuestionario calificado por padres y maestros (es decir, completar el Child Symptom InventCLS-FUERTE) y el Tiempo 4 (final del año escolar).
Cambio en los síntomas del TDAH medido 3 veces (es decir, desde el inicio a los 3, 6 y 8 meses)
Cambio de deterioro del TDAH
Periodo de tiempo: medido 3 veces (es decir, desde el inicio a los 3, 6 y 8 meses)
a través de un cuestionario calificado por padres y maestros (es decir, la Escala de calificación de deterioro [IRS] de Fabiano et al., 2006; ADHD-FX de Haack et al., 2014; y FX-II de Haack et al., inédito).
medido 3 veces (es decir, desde el inicio a los 3, 6 y 8 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el funcionamiento ejecutivo
Periodo de tiempo: Cambio medido 3 veces (es decir, desde el inicio a los 3, 6 y 8 meses)
a través de un cuestionario calificado por padres y maestros (es decir, el Inventario de calificación de comportamiento del funcionamiento ejecutivo-2 [BRIEF] de Gioia et al., 2000).
Cambio medido 3 veces (es decir, desde el inicio a los 3, 6 y 8 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-19845

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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