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School-Home-Programm für mexikanische Kinder mit Aufmerksamkeits- und Verhaltensproblemen (CLS-FUERTE)

5. Oktober 2021 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Eine schulbasierte Verhaltensintervention für mexikanische Jugendliche mit Aufmerksamkeits-/Verhaltensproblemen (Collaborative Life Skills Program for Latinos/Familias Unidades Empezando Retos y Tareas para el Éxito [CLS-FUERTE]:) wird in einer Mixed-Method-Untersuchung erprobt mit vier mexikanischen Grundschulen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine schulbasierte Verhaltensintervention für mexikanische Jugendliche mit Aufmerksamkeits-/Verhaltensproblemen (Collaborative Life Skills Program for Latinos/Familias Unidades Empezando Retos y Tareas para el Éxito [CLS-FUERTE]:) wird in einer Mixed-Method-Untersuchung erprobt mit vier mexikanischen Grundschulen.

Zu den Teilnehmern gehören 24-32 Schüler (n = 6-8 pro 4 Schulen) in den teilnehmenden Schulen. Das Schulpersonal wird dabei helfen, Schüler mit und mit einem Risiko für eine Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) zu identifizieren, wobei mindestens ein Betreuer und ein Lehrer in der Lage sind, an der Intervention teilzunehmen. Die Schüler müssen in der 1. bis 6. Klasse einer teilnehmenden Schule sein und klinisch signifikante Aufmerksamkeits-/Verhaltensprobleme und damit verbundene Beeinträchtigungen zeigen, wie von Betreuern und Lehrern bewertet. Betreuer und Lehrer müssen in der Lage sein, über einen Zeitraum von etwa 6 Wochen an Programmsitzungen teilzunehmen, die in der Schule des Kindes stattfinden. Durch ein schulgeclustertes zufälliges Zuweisungsdesign werden zwei Schulen ausgewählt, die CLS-FUERTE im Herbst des Schuljahres 2016-2017 erhalten, und zwei Schulen werden ausgewählt, um wie gewohnt Schuldienste zu erhalten, während sie darauf warten, CLS-FUERTE im Frühjahr zu erhalten des Schuljahres 2016-2017. Betreuer und Lehrer von Schülern füllen Fragebögen über das Verhalten von Kindern und das Funktionieren der Familie aus und Betreuer nehmen unabhängig von der Behandlungszuweisung zu 4 Zeitpunkten an Fokusgruppen teil: Pre (vor der zufälligen Zuweisung), Post 1 (nach CLS-FUERTE in der Herbstkohorte) , Post 2 (im Anschluss an CLS-FUERTE für die Frühjahrskohorte) und Follow-up (am Ende des Schuljahres).

Die Durchführbarkeit und Akzeptanz von CLS-FUERTE wird anhand von Teilnahmeregistrierungen, Anwesenheits- und Engagementbewertungen und Fokusgruppen-Feedback geprüft. Die Verbesserung der Zufriedenheit mit Schuldiensten und Jugendergebnissen wird untersucht und Schätzungen der Effektgrößen werden verwendet, um zukünftige groß angelegte Untersuchungen zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 12 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer und Lehrer von Kindern müssen jeweils mindestens 3 Symptome von ADHS als „oft“ oder „sehr häufig“ auftretend beschreiben, sowie 1 Beeinträchtigungsbereich von ADHS als „ziemlich“ oder „stark“ auf ein Symptom auswirkend Vorstellungsgespräch.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit von Hausmeistern oder Lehrern, an Gruppen und Treffen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: CLS-FUERTE
Familien erhalten die CLS-FUERTE-Intervention im Herbst des Schuljahres 2016-2017. CLS-FUERTE umfasst Betreuer-, Kinder- und Lehrerkomponenten, die über einen Zeitraum von 6 Wochen implementiert werden. Alle Inhalte der Gruppensitzungen werden aus dem manuellen CLS-FUERTE-Behandlungsprotokoll abgeleitet, das vom PI und dem Studienpersonal entwickelt wurde.
Das CLS-FUERTE-Programm ist ein ca. 6-wöchiges Programm und umfasst Schul- (Verhaltensberatung mit Lehrern), Betreuer- (Betreuer-Kompetenzgruppen) und Schüler- (Kompetenzgruppen) Komponenten, die durch gemeinsame Lehrer-, Eltern- und Schülertreffen und -nutzung integriert werden von integrierten Verhaltensprogrammen im Klassenzimmer, auf dem Spielplatz und zu Hause.
ANDERE: Business as Usual (BAU) Wartelistenkontrolle
Familien erhalten wie gewohnt Schulleistungen, während sie auf einer Warteliste stehen, um CLS-FUERTE im Frühjahr des Schuljahres 2016-2017 zu erhalten.
Das CLS-FUERTE-Programm ist ein ca. 6-wöchiges Programm und umfasst Schul- (Verhaltensberatung mit Lehrern), Betreuer- (Betreuer-Kompetenzgruppen) und Schüler- (Kompetenzgruppen) Komponenten, die durch gemeinsame Lehrer-, Eltern- und Schülertreffen und -nutzung integriert werden von integrierten Verhaltensprogrammen im Klassenzimmer, auf dem Spielplatz und zu Hause.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ADHS-Symptome ändern sich
Zeitfenster: Veränderung der ADHS-Symptome, gemessen 3-mal (d. h. von der Grundlinie nach 3, 6 und 8 Monaten)
über einen von Eltern und Lehrern bewerteten Fragebogen (d. h. Abschluss des Child Symptom InventCLS-FUERTE) und Zeitpunkt 4 (Ende des Schuljahres).
Veränderung der ADHS-Symptome, gemessen 3-mal (d. h. von der Grundlinie nach 3, 6 und 8 Monaten)
Änderung der ADHS-Beeinträchtigung
Zeitfenster: 3-mal gemessen (d. h. von der Grundlinie nach 3, 6 und 8 Monaten)
über einen von Eltern und Lehrern bewerteten Fragebogen (d. h. die Impairment Rating Scale [IRS] von Fabiano et al., 2006; die ADHD-FX von Haack et al., 2014; und die FX-II von Haack et al., unveröffentlicht).
3-mal gemessen (d. h. von der Grundlinie nach 3, 6 und 8 Monaten)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsänderung der Exekutive
Zeitfenster: 3-mal gemessene Veränderung (d. h. von der Baseline nach 3, 6 und 8 Monaten)
über einen von Eltern und Lehrern bewerteten Fragebogen (d. h. das Behavior Rating Inventory of Executive Functioning-2 [BRIEF] von Gioia et al., 2000).
3-mal gemessene Veränderung (d. h. von der Baseline nach 3, 6 und 8 Monaten)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. September 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-19845

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