Škola-domácí program pro mexické děti s pozorností a obavami z chování (CLS-FUERTE)
Přehled studie
Detailní popis
Školní behaviorální intervence pro mexickou mládež s obavami o pozornost/chování (program kolaborativních životních dovedností pro Latinos/Familias Unidades Empezando Retos y Tareas para el Éxito [CLS-FUERTE]:) bude pilotně testován v rámci kombinovaného vyšetřování se čtyřmi mexickými základními školami.
Účastníci budou zahrnovat 24–32 studentů (n = 6–8 na 4 školy) zúčastněných škol. Zaměstnanci školy pomohou identifikovat studenty s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD) a studenty s rizikem poruchy pozornosti s alespoň jedním správcem a učitelem, kteří se budou moci zúčastnit intervence. Studenti musí být v 1. až 6. třídě zúčastněné školy a musí vykazovat klinicky významné problémy s pozorností/chováním a související poškození podle hodnocení školníků a učitelů. Vychovatelé a učitelé musí mít možnost navštěvovat programová sezení konaná ve škole dítěte po dobu přibližně 6 týdnů. Prostřednictvím návrhu náhodného zadání školního seskupení budou vybrány dvě školy, které obdrží CLS-FUERTE na podzim školního roku 2016–2017, a dvě školy budou vybrány, které obdrží školní služby jako obvykle, zatímco čekají na přijetí CLS-FUERTE na jaře. školního roku 2016-2017. Pečovatelé a učitelé studentů vyplní dotazníky o chování dětí a fungování rodiny a pečovatelé se budou účastnit fokusních skupin ve 4 časových bodech bez ohledu na přidělení léčby: Pre (před náhodným přidělením), Post 1 (po CLS-FUERTE v podzimní kohortě) , Příspěvek 2 (po CLS-FUERTE pro jarní kohortu) a Pokračování (na konci školního roku).
Proveditelnost a přijatelnost CLS-FUERTE bude prověřena prostřednictvím registrace účasti, hodnocení docházky a zapojení a zpětné vazby od cílových skupin. Bude zkoumáno zlepšení spokojenosti se službami školy a výsledky mládeže a odhady velikosti účinků budou použity na podporu budoucího rozšířeného šetření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ošetřovatelé a učitelé dětí musí každý popsat alespoň 3 příznaky ADHD, které se vyskytují „často“ nebo „velmi často“, a také 1 doménu poškození ADHD, která u příznaku ovlivňuje dítě „docela“ nebo „hodně“. screeningový rozhovor.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost domovníků nebo učitelů účastnit se skupin a setkání.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CLS-FUERTE
Rodiny obdrží intervenci CLS-FUERTE na podzim školního roku 2016-2017.
CLS-FUERTE zahrnuje složky pro pečovatele, děti a učitele implementované po dobu 6 týdnů.
Veškerý obsah skupinových sezení bude odvozen z manuálně upraveného léčebného protokolu CLS-FUERTE vyvinutého PI a zaměstnanci studie.
|
Program CLS-FUERTE je přibližně 6týdenní program a zahrnuje školní (behaviorální konzultace s učiteli), správce (skupiny pečovatelských dovedností) a studentské (skupiny dovedností), které jsou integrovány prostřednictvím společných setkání učitelů, rodičů a studentů a jejich využití. integrovaných behaviorálních programů ve třídě, na hřišti a doma.
|
|
JINÝ: Řízení seznamu čekatelů Business as Usual (BAU).
Rodiny dostanou na jaře školního roku 2016-2017 školní služby jako obvykle, zatímco budou zařazeny na čekací listinu pro získání CLS-FUERTE.
|
Program CLS-FUERTE je přibližně 6týdenní program a zahrnuje školní (behaviorální konzultace s učiteli), správce (skupiny pečovatelských dovedností) a studentské (skupiny dovedností), které jsou integrovány prostřednictvím společných setkání učitelů, rodičů a studentů a jejich využití. integrovaných behaviorálních programů ve třídě, na hřišti a doma.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny příznaků ADHD
Časové okno: Změna symptomů ADHD měřená 3krát (tj. od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 8 měsících)
|
prostřednictvím dotazníku hodnoceného rodiči a učiteli (tj. dokončení Child Symptom InventCLS-FUERTE) a Čas 4 (konec školního roku).
|
Změna symptomů ADHD měřená 3krát (tj. od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 8 měsících)
|
|
Změna poškození ADHD
Časové okno: měřeno 3krát (tj. od výchozího stavu ve 3, 6 a 8 měsících)
|
prostřednictvím dotazníku hodnoceného rodiči a učiteli (tj. škála Impairment Rating Scale [IRS] od Fabiana a kol., 2006; ADHD-FX od Haacka a kol., 2014; a FX-II od Haacka a kol., nepublikováno).
|
měřeno 3krát (tj. od výchozího stavu ve 3, 6 a 8 měsících)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonná změna fungování
Časové okno: Změna měřená 3krát (tj. od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 8 měsících)
|
prostřednictvím dotazníku hodnoceného rodiči a učiteli (tj. Behavior Rating Inventory of Executive Functioning-2 [BRIEF] od Gioia et al., 2000).
|
Změna měřená 3krát (tj. od výchozí hodnoty ve 3, 6 a 8 měsících)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16-19845
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .