Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skola-Hem-program för mexikanska barn med uppmärksamhet och beteendeproblem (CLS-FUERTE)

5 oktober 2021 uppdaterad av: University of California, San Francisco
En skolbaserad beteendeintervention för mexikanska ungdomar med uppmärksamhet/beteendeproblem (Collaborative Life Skills Program for Latinos/Familias Unidades Empezando Retos y Tareas para el Éxito [CLS-FUERTE]:) kommer att pilottestas i en undersökning med blandade metoder med fyra mexikanska grundskolor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En skolbaserad beteendeintervention för mexikanska ungdomar med uppmärksamhet/beteendeproblem (Collaborative Life Skills Program for Latinos/Familias Unidades Empezando Retos y Tareas para el Éxito [CLS-FUERTE]:) kommer att pilottestas i en undersökning med blandade metoder med fyra mexikanska grundskolor.

Deltagarna kommer att inkludera 24-32 elever (n = 6-8 per 4 skolor) i deltagande skolor. Skolpersonal kommer att hjälpa till att identifiera elever med och riskerar att drabbas av uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetsstörning (ADHD) med minst en vaktmästare och lärare som kan delta i interventionen. Elever måste gå i 1:a-6:e klass på en deltagande skola och måste visa kliniskt signifikant uppmärksamhet/beteendeproblem och relaterad funktionsnedsättning som bedömts av vaktmästare och lärare. Vaktmästare och lärare ska kunna närvara vid programtillfällen som hålls på barnets skola under en cirka 6-veckorsperiod. Genom en skolklusterad slumpmässigt uppdragsdesign kommer två skolor att väljas ut för att ta emot CLS-FUERTE under hösten läsåret 2016-2017 och två skolor kommer att väljas ut att få skoltjänster som vanligt i väntan på att få CLS-FUERTE till våren läsåret 2016-2017. Vårdgivare och lärare till elever kommer att fylla i frågeformulär om barns beteende och familjefunktioner och vårdgivare kommer att delta i fokusgrupper vid 4 tidpunkter oavsett behandlingsuppgift: Före (före slumpmässigt uppdrag), Post 1 (följer CLS-FUERTE i höstkohorten) , Post 2 (följer CLS-FUERTE för vårens kohort), och Uppföljning (i slutet av läsåret).

Genomförbarheten och acceptansen av CLS-FUERTE kommer att undersökas genom registrering av deltagande, närvaro, och engagemangsbetyg och fokusgruppfeedback. Förbättring av tillfredsställelse med skoltjänster och ungdomsresultat kommer att undersökas och uppskattningar av effektstorlekar kommer att användas för att stödja framtida uppskalad utredning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vaktmästare och lärare för barn måste var och en beskriva minst 3 symtom på ADHD som förekommer "ofta" eller "mycket ofta", samt 1 funktionsnedsättningsdomän av ADHD som påverkar barnet "ganska lite" eller "mycket" på ett symptom screeningintervju.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga hos vaktmästare eller lärare att delta i grupper och möten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: CLS-FUERTE
Familjer kommer att få CLS-FUERTE-insatsen hösten läsåret 2016-2017. CLS-FUERTE inkluderar komponenter för vaktmästare, barn och lärare implementerade under en 6-veckorsperiod. Allt innehåll i gruppsessionerna kommer att härledas från det manuella behandlingsprotokollet CLS-FUERTE som utvecklats av PI och studiepersonalen.
CLS-FUERTE-programmet är ett cirka 6-veckors program och inkluderar komponenter för skola (beteenderådgivning med lärare), vaktmästare (vaktmästarkompetensgrupper) och elev (färdighetsgrupper) som integreras via gemensamma lärar-, föräldra- och elevmöten och användning av integrerade beteendeprogram i klassrummet, på lekplatsen och hemma.
ÖVRIG: Business as Usual (BAU) Väntelistkontroll
Familjer kommer att få skoltjänster som vanligt medan de står på en väntelista för att ta emot CLS-FUERTE under våren läsåret 2016-2017.
CLS-FUERTE-programmet är ett cirka 6-veckors program och inkluderar komponenter för skola (beteenderådgivning med lärare), vaktmästare (vaktmästarkompetensgrupper) och elev (färdighetsgrupper) som integreras via gemensamma lärar-, föräldra- och elevmöten och användning av integrerade beteendeprogram i klassrummet, på lekplatsen och hemma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ADHD-symtom förändras
Tidsram: Förändring av ADHD-symtom uppmätt 3 gånger (dvs från baslinjen vid 3, 6 och 8 månader)
via förälder och lärare betygsatt frågeformulär (dvs. Child Symptom InventCLS-FUERTE slutförande) och tid 4 (slutet av läsåret).
Förändring av ADHD-symtom uppmätt 3 gånger (dvs från baslinjen vid 3, 6 och 8 månader)
ADHD funktionsnedsättning förändring
Tidsram: mätt 3 gånger (d.v.s. från baslinjen vid 3, 6 och 8 månader)
via förälder och lärare betygsatt frågeformulär (dvs. Impairment Rating Scale [IRS] av Fabiano et al., 2006; ADHD-FX av Haack et al., 2014; och FX-II av Haack et al., opublicerad).
mätt 3 gånger (d.v.s. från baslinjen vid 3, 6 och 8 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Exekutiv funktionsförändring
Tidsram: Förändring uppmätt 3 gånger (d.v.s. från baslinjen vid 3, 6 och 8 månader)
via förälder och lärare betygsatt frågeformulär (dvs. Behavior Rating Inventory of Executive Functioning-2 [BRIEF] av Gioia et al., 2000).
Förändring uppmätt 3 gånger (d.v.s. från baslinjen vid 3, 6 och 8 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2016

Första postat (UPPSKATTA)

5 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-19845

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ADHD

Kliniska prövningar på CLS-FUERTE

3
Prenumerera