Program szkoła-dom dla meksykańskich dzieci z problemami uwagi i zachowania (CLS-FUERTE)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Szkolna interwencja behawioralna dla meksykańskiej młodzieży z problemami związanymi z uwagą/zachowaniem (Program Collaborative Life Skills for Latinos/Familias Unidades Empezando Retos y Tareas para el Éxito [CLS-FUERTE]:) zostanie przetestowany pilotażowo w badaniu metodą mieszaną z czterema meksykańskimi szkołami podstawowymi.
Uczestnikami będzie 24-32 uczniów (n = 6-8 na 4 szkoły) ze szkół uczestniczących. Personel szkoły pomoże zidentyfikować uczniów z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i zagrożonych nimi, z co najmniej jednym opiekunem i nauczycielem, którzy będą mogli uczestniczyć w interwencji. Uczniowie muszą być w klasach 1-6 uczestniczącej szkoły i muszą wykazywać klinicznie istotne problemy z uwagą/zachowaniem i związane z tym upośledzenie, ocenione przez opiekunów i nauczycieli. Opiekunowie i nauczyciele muszą mieć możliwość uczestniczenia w sesjach programowych odbywających się w szkole dziecka przez okres około 6 tygodni. W ramach projektu losowego przydziału klastrów, dwie szkoły zostaną wybrane, aby otrzymać CLS-FUERTE jesienią roku szkolnego 2016-2017, a dwie szkoły zostaną wybrane, aby otrzymać usługi szkolne jak zwykle, czekając na otrzymanie CLS-FUERTE wiosną roku szkolnego 2016-2017. Opiekunowie i nauczyciele uczniów wypełnią kwestionariusze dotyczące zachowania dziecka i funkcjonowania rodziny, a opiekunowie wezmą udział w grupach fokusowych w 4 punktach czasowych niezależnie od przydziału leczenia: przed (przed losowym przydziałem), po 1 (po CLS-FUERTE w kohorcie jesiennej) , Stanowisko 2 (po CLS-FUERTE dla kohorty wiosennej) i Kontynuacja (pod koniec roku szkolnego).
Wykonalność i akceptowalność CLS-FUERTE zostanie zbadana poprzez rejestrację uczestników, frekwencję i oceny zaangażowania oraz opinie grupy fokusowej. Poprawa zadowolenia z usług szkolnych i wyników młodzieży zostanie zbadana, a oszacowania wielkości efektów zostaną wykorzystane do wsparcia przyszłych badań na większą skalę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opiekunowie i nauczyciele dzieci muszą opisać co najmniej 3 objawy ADHD jako występujące „często” lub „bardzo często”, a także 1 domenę upośledzenia ADHD jako wpływającą na dziecko „całkiem” lub „dużo” na objaw wywiad przesiewowy.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność opiekunów lub nauczycieli do uczestniczenia w grupach i spotkaniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: CLS-FUERTE
Rodziny otrzymają interwencję CLS-FUERTE jesienią roku szkolnego 2016-2017.
CLS-FUERTE obejmuje elementy opiekuna, dziecka i nauczyciela realizowane w okresie 6 tygodni.
Cała treść sesji grupowych będzie pochodzić z manualnego protokołu leczenia CLS-FUERTE opracowanego przez PI i personel badawczy.
|
Program CLS-FUERTE trwa około 6 tygodni i obejmuje elementy szkoły (konsultacje behawioralne z nauczycielami), opiekuna (grupy umiejętności opiekuna) i ucznia (grupy umiejętności), które są zintegrowane poprzez wspólne spotkania nauczycieli, rodziców i uczniów oraz wykorzystanie zintegrowanych programów behawioralnych w klasie, na placu zabaw iw domu.
|
|
INNY: Business as Usual (BAU) Kontrola listy oczekujących
Rodziny, które znajdują się na liście oczekujących na CLS-FUERTE wiosną roku szkolnego 2016-2017, otrzymają usługi szkolne jak zwykle.
|
Program CLS-FUERTE trwa około 6 tygodni i obejmuje elementy szkoły (konsultacje behawioralne z nauczycielami), opiekuna (grupy umiejętności opiekuna) i ucznia (grupy umiejętności), które są zintegrowane poprzez wspólne spotkania nauczycieli, rodziców i uczniów oraz wykorzystanie zintegrowanych programów behawioralnych w klasie, na placu zabaw iw domu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy ADHD zmieniają się
Ramy czasowe: Zmiana objawów ADHD mierzona 3 razy (tj. od wartości wyjściowej po 3, 6 i 8 miesiącach)
|
poprzez kwestionariusz oceniany przez rodziców i nauczycieli (tj. wypełnienie Child Symptom InventCLS-FUERTE) i czas 4 (koniec roku szkolnego).
|
Zmiana objawów ADHD mierzona 3 razy (tj. od wartości wyjściowej po 3, 6 i 8 miesiącach)
|
|
Zmiana upośledzenia ADHD
Ramy czasowe: mierzone 3 razy (tj. od wartości początkowej po 3, 6 i 8 miesiącach)
|
za pomocą kwestionariusza ocenianego przez rodziców i nauczycieli (tj. skala oceny upośledzenia [IRS] autorstwa Fabiano i in., 2006; ADHD-FX Haacka i in., 2014; oraz FX-II autorstwa Haack i in., niepublikowana).
|
mierzone 3 razy (tj. od wartości początkowej po 3, 6 i 8 miesiącach)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana funkcjonowania wykonawczego
Ramy czasowe: Zmiana mierzona 3 razy (tj. od wartości wyjściowej po 3, 6 i 8 miesiącach)
|
za pomocą kwestionariusza ocenianego przez rodziców i nauczycieli (tj. Inwentarza Oceny Zachowania Funkcjonowania Wykonawczego-2 [BRIEF] autorstwa Gioia i in., 2000).
|
Zmiana mierzona 3 razy (tj. od wartości wyjściowej po 3, 6 i 8 miesiącach)
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-19845
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .