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Programma scuola-casa per bambini messicani con attenzione e preoccupazioni comportamentali (CLS-FUERTE)

5 ottobre 2021 aggiornato da: University of California, San Francisco
Un intervento comportamentale basato sulla scuola per i giovani messicani con problemi di attenzione/comportamento (il programma collaborativo di abilità di vita per latinos/Familias Unidades Empezando Retos y Tareas para el Éxito [CLS-FUERTE]:) sarà testato in un'indagine a metodo misto con quattro scuole elementari messicane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un intervento comportamentale basato sulla scuola per i giovani messicani con problemi di attenzione/comportamento (il programma collaborativo di abilità di vita per latinos/Familias Unidades Empezando Retos y Tareas para el Éxito [CLS-FUERTE]:) sarà testato in un'indagine a metodo misto con quattro scuole elementari messicane.

I partecipanti includeranno 24-32 studenti (n = 6-8 per 4 scuole) nelle scuole partecipanti. Il personale scolastico aiuterà a identificare gli studenti con ea rischio di disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD) con almeno un custode e un insegnante in grado di partecipare all'intervento. Gli studenti devono frequentare la prima e la sesta classe in una scuola partecipante e devono dimostrare problemi di attenzione/comportamento clinicamente significativi e le relative menomazioni valutate da tutori e insegnanti. I custodi e gli insegnanti devono essere in grado di partecipare alle sessioni del programma tenute presso la scuola del bambino per un periodo di circa 6 settimane. Attraverso un progetto di assegnazione casuale a gruppi di scuole, due scuole saranno selezionate per ricevere CLS-FUERTE durante l'autunno dell'anno scolastico 2016-2017 e due scuole saranno selezionate per ricevere i servizi scolastici come di consueto in attesa di ricevere CLS-FUERTE la primavera dell'anno scolastico 2016-2017. I caregiver e gli insegnanti degli studenti completeranno i questionari sul comportamento del bambino e sul funzionamento familiare e i caregiver parteciperanno a focus group in 4 punti temporali indipendentemente dall'assegnazione del trattamento: Pre (prima dell'assegnazione casuale), Post 1 (dopo CLS-FUERTE nella coorte autunnale) , Post 2 (a seguito di CLS-FUERTE per la coorte primaverile) e Follow-up (alla fine dell'anno scolastico).

La fattibilità e l'accettabilità di CLS-FUERTE saranno esaminate attraverso l'iscrizione alla partecipazione, la frequenza, le valutazioni di coinvolgimento e il feedback del focus group. Verrà esaminato il miglioramento della soddisfazione per i servizi scolastici e i risultati dei giovani e le stime delle dimensioni dell'effetto saranno utilizzate per supportare future indagini su larga scala.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

58

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I tutori e gli insegnanti dei bambini devono descrivere ciascuno almeno 3 sintomi di ADHD che si verificano "spesso" o "molto spesso", nonché 1 dominio di compromissione dell'ADHD che colpisce il bambino "abbastanza" o "molto" su un sintomo colloquio di selezione.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di custodi o insegnanti di partecipare a gruppi e riunioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: CLS-FUERTE
Le famiglie riceveranno l'intervento CLS-FUERTE nell'autunno dell'anno scolastico 2016-2017. CLS-FUERTE include componenti di custode, bambino e insegnante implementati durante un periodo di 6 settimane. Tutto il contenuto delle sessioni di gruppo sarà derivato dal protocollo di trattamento CLS-FUERTE manualizzato sviluppato dal PI e dal personale dello studio.
Il programma CLS-FUERTE è un programma di circa 6 settimane e comprende componenti della scuola (consultazione comportamentale con gli insegnanti), del custode (gruppi di abilità del custode) e dello studente (gruppi di abilità) che sono integrati tramite riunioni congiunte di insegnanti, genitori e studenti e utilizzano di programmi comportamentali integrati in classe, nel parco giochi ea casa.
ALTRO: Controllo della lista d'attesa Business as Usual (BAU).
Le famiglie riceveranno i servizi scolastici come di consueto mentre sono in lista d'attesa per ricevere CLS-FUERTE nella primavera dell'anno scolastico 2016-2017.
Il programma CLS-FUERTE è un programma di circa 6 settimane e comprende componenti della scuola (consultazione comportamentale con gli insegnanti), del custode (gruppi di abilità del custode) e dello studente (gruppi di abilità) che sono integrati tramite riunioni congiunte di insegnanti, genitori e studenti e utilizzano di programmi comportamentali integrati in classe, nel parco giochi ea casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I sintomi dell'ADHD cambiano
Lasso di tempo: Variazione dei sintomi dell'ADHD misurata 3 volte (cioè dal basale a 3, 6 e 8 mesi)
tramite questionario valutato da genitori e insegnanti (ovvero, il completamento del Child Symptom InventCLS-FUERTE) e Time 4 (fine dell'anno scolastico).
Variazione dei sintomi dell'ADHD misurata 3 volte (cioè dal basale a 3, 6 e 8 mesi)
Modifica della compromissione dell'ADHD
Lasso di tempo: misurato 3 volte (cioè dal basale a 3, 6 e 8 mesi)
tramite questionario valutato da genitori e insegnanti (ad es., Impairment Rating Scale [IRS] di Fabiano et al., 2006; ADHD-FX di Haack et al., 2014; e FX-II di Haack et al., non pubblicato).
misurato 3 volte (cioè dal basale a 3, 6 e 8 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del funzionamento esecutivo
Lasso di tempo: Variazione misurata 3 volte (cioè dal basale a 3, 6 e 8 mesi)
tramite questionario valutato da genitori e insegnanti (ad esempio, il Behavior Rating Inventory of Executive Functioning-2 [BRIEF] di Gioia et al., 2000).
Variazione misurata 3 volte (cioè dal basale a 3, 6 e 8 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 agosto 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2016

Primo Inserito (STIMA)

5 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-19845

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