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Programa Escola-Casa para Crianças Mexicanas com Atenção e Preocupações Comportamentais (CLS-FUERTE)

5 de outubro de 2021 atualizado por: University of California, San Francisco
Uma intervenção comportamental baseada na escola para jovens mexicanos com problemas de atenção/comportamento (Programa Colaborativo de Habilidades de Vida para Latinos/Famílias Unidades Empezando Retos y Tareas para el Éxito [CLS-FUERTE]:) será testada como piloto em uma investigação de método misto com quatro escolas primárias mexicanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma intervenção comportamental baseada na escola para jovens mexicanos com problemas de atenção/comportamento (Programa Colaborativo de Habilidades de Vida para Latinos/Famílias Unidades Empezando Retos y Tareas para el Éxito [CLS-FUERTE]:) será testada como piloto em uma investigação de método misto com quatro escolas primárias mexicanas.

Os participantes incluirão 24-32 alunos (n = 6-8 por 4 escolas) nas escolas participantes. O pessoal da escola ajudará a identificar os alunos com risco de Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) com pelo menos um cuidador e um professor capazes de participar da intervenção. Os alunos devem estar entre a 1ª e a 6ª série em uma escola participante e devem demonstrar preocupações de atenção/comportamento clinicamente significativas e deficiência relacionada, conforme avaliado por responsáveis ​​e professores. Os encarregados de educação e os professores devem poder frequentar as sessões do programa realizadas na escola da criança durante um período de aproximadamente 6 semanas. Por meio de um projeto de atribuição aleatória agrupado em escolas, duas escolas serão selecionadas para receber o CLS-FUERTE durante o outono do ano letivo de 2016-2017 e duas escolas serão selecionadas para receber serviços escolares como de costume enquanto aguardam para receber o CLS-FUERTE na primavera do ano letivo 2016-2017. Os cuidadores e professores dos alunos preencherão questionários sobre o comportamento da criança e o funcionamento familiar e os cuidadores participarão de grupos focais em 4 momentos, independentemente da atribuição do tratamento: Pré (antes da atribuição aleatória), Pós 1 (após CLS-FUERTE na coorte de outono) , Posto 2 (seguindo CLS-FUERTE para coorte na primavera) e Acompanhamento (no final do ano letivo).

A viabilidade e aceitabilidade do CLS-FUERTE serão examinadas por meio de inscrição de participação, frequência e avaliações de engajamento e feedback do grupo focal. A melhoria na satisfação com os serviços escolares e os resultados dos jovens serão examinados e as estimativas dos tamanhos de efeito serão usadas para apoiar futuras investigações ampliadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidadores e professores de crianças devem descrever pelo menos 3 sintomas de TDAH como ocorrendo "frequentemente" ou "muito frequentemente", bem como 1 domínio de comprometimento do TDAH afetando a criança "bastante" ou "muito" em um sintoma entrevista de triagem.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de cuidadores ou professores de participar de grupos e reuniões.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: CLS-FUERTE
As famílias receberão a intervenção CLS-FUERTE no outono do ano letivo de 2016-2017. O CLS-FUERTE inclui componentes de cuidador, criança e professor implementados durante um período de 6 semanas. Todo o conteúdo das sessões de grupo será derivado do protocolo de tratamento manual CLS-FUERTE desenvolvido pelo PI e pela equipe do estudo.
O programa CLS-FUERTE é um programa de aproximadamente 6 semanas e inclui componentes de escola (consulta comportamental com professores), cuidador (grupos de habilidades de cuidador) e alunos (grupos de habilidades) que são integrados por meio de reuniões e uso conjunto de professores, pais e alunos de programas comportamentais integrados na sala de aula, no recreio e em casa.
OUTRO: Controle de lista de espera Business as Usual (BAU)
As famílias receberão os serviços escolares como de costume enquanto estiverem em uma lista de espera para receber o CLS-FUERTE na primavera do ano letivo de 2016-2017.
O programa CLS-FUERTE é um programa de aproximadamente 6 semanas e inclui componentes de escola (consulta comportamental com professores), cuidador (grupos de habilidades de cuidador) e alunos (grupos de habilidades) que são integrados por meio de reuniões e uso conjunto de professores, pais e alunos de programas comportamentais integrados na sala de aula, no recreio e em casa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de sintomas de TDAH
Prazo: Alteração nos sintomas de TDAH medidos 3 vezes (ou seja, desde a linha de base aos 3, 6 e 8 meses)
por meio do questionário avaliado pelos pais e professores (ou seja, a conclusão do Child Symptom InventCLS-FUERTE) e Tempo 4 (final do ano letivo).
Alteração nos sintomas de TDAH medidos 3 vezes (ou seja, desde a linha de base aos 3, 6 e 8 meses)
Alteração de comprometimento do TDAH
Prazo: medido 3 vezes (ou seja, da linha de base em 3, 6 e 8 meses)
por meio de questionário de avaliação de pais e professores (ou seja, a Escala de Avaliação de Imparidade [IRS] de Fabiano et al., 2006; o ADHD-FX de Haack et al., 2014; e o FX-II de Haack et al., não publicado).
medido 3 vezes (ou seja, da linha de base em 3, 6 e 8 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração Funcional Executiva
Prazo: Mudança medida 3 vezes (ou seja, desde a linha de base aos 3, 6 e 8 meses)
por meio de um questionário avaliado por pais e professores (ou seja, o Inventário de Classificação de Comportamento de Funcionamento Executivo-2 [BREVE] de Gioia et al., 2000).
Mudança medida 3 vezes (ou seja, desde a linha de base aos 3, 6 e 8 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de setembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 16-19845

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