Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Programme école-maison pour les enfants mexicains ayant des problèmes d'attention et de comportement (CLS-FUERTE)

5 octobre 2021 mis à jour par: University of California, San Francisco
Une intervention comportementale en milieu scolaire pour les jeunes mexicains ayant des problèmes d'attention/comportement (le programme collaboratif de compétences de vie pour les Latinos/Familias Unidades Empezando Retos y Tareas para el Éxito [CLS-FUERTE] :) sera testée dans le cadre d'une enquête à méthode mixte avec quatre écoles élémentaires mexicaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une intervention comportementale en milieu scolaire pour les jeunes mexicains ayant des problèmes d'attention/comportement (le programme collaboratif de compétences de vie pour les Latinos/Familias Unidades Empezando Retos y Tareas para el Éxito [CLS-FUERTE] :) sera testée dans le cadre d'une enquête à méthode mixte avec quatre écoles élémentaires mexicaines.

Les participants comprendront 24 à 32 élèves (n = 6 à 8 pour 4 écoles) dans les écoles participantes. Le personnel de l'école aidera à identifier les élèves avec et à risque de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH) avec au moins un gardien et un enseignant capable de participer à l'intervention. Les élèves doivent être de la 1re à la 6e année dans une école participante et doivent démontrer des problèmes d'attention/de comportement cliniquement significatifs et une déficience connexe, tels qu'évalués par les gardiens et les enseignants. Les gardiens et les enseignants doivent être en mesure d'assister aux séances du programme tenues à l'école de l'enfant sur une période d'environ 6 semaines. Grâce à un plan d'assignation aléatoire regroupant les écoles, deux écoles seront sélectionnées pour recevoir CLS-FUERTE au cours de l'automne de l'année scolaire 2016-2017 et deux écoles seront sélectionnées pour recevoir les services scolaires comme d'habitude en attendant de recevoir CLS-FUERTE au printemps. de l'année scolaire 2016-2017. Les soignants et les enseignants des élèves rempliront des questionnaires sur le comportement de l'enfant et le fonctionnement de la famille et les soignants participeront à des groupes de discussion à 4 moments, quelle que soit l'affectation du traitement : Pré (avant l'assignation aléatoire), Post 1 (après CLS-FUERTE dans la cohorte d'automne) , Post 2 (suite au CLS-FUERTE pour la cohorte de printemps), et Suivi (en fin d'année scolaire).

La faisabilité et l'acceptabilité de CLS-FUERTE seront examinées via les taux d'inscription, de présence et d'engagement et les commentaires des groupes de discussion. L'amélioration de la satisfaction à l'égard des services scolaires et des résultats des jeunes sera examinée et des estimations de l'ampleur de l'effet seront utilisées pour soutenir une future enquête à plus grande échelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 12 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les soignants et les enseignants des enfants doivent chacun décrire au moins 3 symptômes du TDAH comme se produisant « souvent » ou « très souvent », ainsi qu'un domaine de déficience du TDAH comme affectant l'enfant « assez » ou « beaucoup » sur un symptôme. entretien de sélection.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité des gardiens ou des enseignants à assister aux groupes et aux réunions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: CLS-FUERTE
Les familles recevront l'intervention CLS-FUERTE à l'automne de l'année scolaire 2016-2017. CLS-FUERTE comprend des composantes de gardien, d'enfant et d'enseignant mises en œuvre pendant une période de 6 semaines. Tout le contenu des séances de groupe sera dérivé du protocole de traitement manuel CLS-FUERTE développé par le PI et le personnel de l'étude.
Comportemental: CLS-FUERTE
Le programme CLS-FUERTE est un programme d'environ 6 semaines et comprend l'école (consultation comportementale avec les enseignants), le gardien (groupes de compétences du gardien) et l'élève (groupes de compétences) qui sont intégrés via des réunions et l'utilisation conjointes des enseignants, des parents et des élèves. de programmes comportementaux intégrés en classe, sur le terrain de jeu et à la maison.
AUTRE: Contrôle de la liste d'attente Business as Usual (BAU)
Les familles recevront les services scolaires comme d'habitude alors qu'elles sont sur une liste d'attente pour recevoir CLS-FUERTE au printemps de l'année scolaire 2016-2017.
Comportemental: CLS-FUERTE
Le programme CLS-FUERTE est un programme d'environ 6 semaines et comprend l'école (consultation comportementale avec les enseignants), le gardien (groupes de compétences du gardien) et l'élève (groupes de compétences) qui sont intégrés via des réunions et l'utilisation conjointes des enseignants, des parents et des élèves. de programmes comportementaux intégrés en classe, sur le terrain de jeu et à la maison.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des symptômes du TDAH
Délai: Changement des symptômes du TDAH mesuré 3 fois (c'est-à-dire depuis le départ à 3, 6 et 8 mois)
via un questionnaire évalué par les parents et les enseignants (c'est-à-dire l'achèvement de Child Symptom InventCLS-FUERTE) et Time 4 (fin de l'année scolaire).
Changement des symptômes du TDAH mesuré 3 fois (c'est-à-dire depuis le départ à 3, 6 et 8 mois)
Modification de la déficience du TDAH
Délai: mesuré 3 fois (c'est-à-dire à partir de la ligne de base à 3, 6 et 8 mois)
via un questionnaire évalué par les parents et les enseignants (c'est-à-dire l'échelle d'évaluation de la déficience [IRS] de Fabiano et al., 2006 ; le ADHD-FX de Haack et al., 2014 ; et le FX-II de Haack et al., non publié).
mesuré 3 fois (c'est-à-dire à partir de la ligne de base à 3, 6 et 8 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de fonctionnement exécutif
Délai: Changement mesuré 3 fois (c'est-à-dire à partir de la ligne de base à 3, 6 et 8 mois)
via un questionnaire évalué par les parents et les enseignants (c'est-à-dire le Behavior Rating Inventory of Executive Functioning-2 [BRIEF] de Gioia et al., 2000).
Changement mesuré 3 fois (c'est-à-dire à partir de la ligne de base à 3, 6 et 8 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2016

Première publication (ESTIMATION)

5 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-19845

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur CLS-FUERTE

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Czech Republic

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner