ロタウイルス胃腸炎の監視 (Rotavirus)
2016年9月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
ワクチン接種の観点からのロタウイルス胃腸炎の疫学監視
- 疫学研究では、耐性遺伝子型の多様性と小児集団におけるその有病率の推移が示されています。 ワクチン接種率が非常に低い状況で実施されたこの大規模研究は、ロタウイルス、特に比較的最近出現したG9遺伝子型の自然な疫学進化に関するより正確なデータを生成することになる。
- この研究により、ヒトまたは動物由来の希少または異常な株を特定し、記録することが可能になります。 これらの株の完全な遺伝的特徴付けにより、それらの組換え能力を研究し、出現のリスクを評価することも可能になります。 これらのまだ稀な株の中でも、研究者らは特にG12ロタウイルスを監視しているが、その組換え能力により出現のリスクが高まっている。
- 研究に参加しているセンターの少なくとも 1 つでは、研究対象の小児集団に強力なワクチン接種が適用されます。 ロタウイルス遺伝子型の分布に対するこのワクチン接種の影響を評価するために、ワクチン接種を受けた集団とワクチン接種を受けていない小児で得られた結果を比較することは非常に興味深いでしょう。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
9000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- 募集
- CHU Dijon Bourgogne
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コンタクト：
- Pierre POTHIER
- 電話番号：+33 380295487
- メール：pierre.pothier@u-bourgogne.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胃腸炎を患っている子供たち
説明
包含基準:
- 2007 年 1 月以降、急性胃腸炎 (AGE) のためいずれかの参加センターに入院または診察を受けている小児。 AGE は、24 時間以内に少なくとも 3 回の軟便または液体の便、または少なくとも 3 回の嘔吐、あるいは下痢または嘔吐のうち少なくとも 2 つの追加症状を伴う下痢または嘔吐、腹痛、発熱のいずれかの兆候によって定義されます。
除外基準:
- 5歳以上のお子様。
- 慢性的な下痢を呈する小児（2週間以上）。
- 免疫不全を患っている子供たち。
- 院内胃腸炎を患っている子供たち。 院内感染の性質は、入院後 48 時間後に発生する急性下痢の発症によって決定されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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忍耐強い
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ロタウイルスのウイルス株の数
時間枠：修了研究までに平均10年
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修了研究までに平均10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月9日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。