轮状病毒性胃肠炎的监测 (Rotavirus)
2016年9月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
从疫苗接种角度看轮状病毒性胃肠炎的流行病学监测
- 流行病学研究表明耐药基因型的多样性及其在儿科人群中的流行演变。 这项在疫苗接种覆盖率非常低的情况下进行的大型研究将生成有关轮状病毒自然流行病学演变的更精确数据，尤其是最近出现的 G9 基因型。
- 这项研究将使我们能够识别和记录人类或动物来源的稀有或不寻常的菌株。 这些菌株的完整遗传特征也将使研究它们重组的能力和评估出现的风险成为可能。 在这些仍然罕见的菌株中，研究人员特别监测 G12 轮状病毒，其重组能力增加了出现的风险。
- 对于参与该研究的至少一个中心，所研究的儿科人群将获得强大的疫苗接种覆盖率。 将接种疫苗的人群与未接种疫苗的儿童的结果进行比较，以评估这种疫苗接种对轮状病毒基因型分布的影响，将非常有趣
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
9000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Dijon、法国、21079
- 招聘中
- Chu Dijon Bourgogne
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接触：
- Pierre POTHIER
- 电话号码：+33 380295487
- 邮箱：pierre.pothier@u-bourgogne.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患胃肠炎的儿童
描述
纳入标准：
- 自 2007 年 1 月以来因急性胃肠炎 (AGE) 在其中一个参与中心住院或就诊的儿童。 AGE 定义为 24 小时内至少 3 次软便或稀便或至少 3 次呕吐或以下症状之一 - 腹泻或呕吐伴有至少 2 种其他症状，包括腹泻或呕吐物、腹痛、发烧。
排除标准：
- 5 岁以上的儿童。
- 儿童出现慢性腹泻（> 2 周）。
- 儿童存在免疫缺陷。
- 患院内胃肠炎的儿童。 院内性质将由入院后 48 小时后发生的急性腹泻发作决定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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病人
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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轮状病毒株数
大体时间：通过平均10年的完成学习
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通过平均10年的完成学习
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月9日
首次发布 (估计)
2016年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月9日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
粪便样本的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的