Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overvågning af Rotavirus Gastroenteritis (Rotavirus)

9. september 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Epidemiologisk overvågning af rotavirus gastroenteritis med et perspektiv på vaccination

  • Epidemiologiske undersøgelser har vist mangfoldigheden af ​​resistensgenotyper og udviklingen af ​​deres udbredelse i den pædiatriske population. Denne store undersøgelse udført i en sammenhæng med meget lav vaccinationsdækning vil generere mere præcise data om den naturlige epidemiologiske udvikling af rotavirus, især G9-genotypen, som er dukket op relativt for nylig.
  • Denne undersøgelse vil give os mulighed for at identificere og dokumentere sjældne eller usædvanlige stammer af menneskelig eller animalsk oprindelse. Den fuldstændige genetiske karakterisering af disse stammer vil også gøre det muligt at studere deres evne til at rekombinere og vurdere risikoen for fremkomst. Blandt disse stadig sjældne stammer overvåger efterforskerne især G12 rotavirus, hvis evne til at rekombinere øger risikoen for spiring.
  • For mindst et af de centre, der deltager i undersøgelsen, vil den pædiatriske population, der er undersøgt, blive givet stærk vaccinationsdækning. Det vil være yderst interessant at sammenligne resultaterne opnået i den vaccinerede befolkning med ikke-vaccinerede børn for at vurdere effekten af ​​denne vaccination på fordelingen af ​​rotavirus genotyper

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

9000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med gastroenteritis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn indlagt eller konsulteret i et af de deltagende centre siden januar 2007 for akut gastroenteritis (AGE). AGE er defineret ved mindst 3 blød eller flydende afføring eller mindst 3 opkastningsanfald inden for 24 timer eller et af følgende tegn - diarré eller opkastning ledsaget af mindst 2 yderligere symptomer blandt diarré eller vomistin, mavesmerter, feber.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn ældre end 5 år.
  • Børn med kronisk diarré (> 2 uger).
  • Børn med immundefekt.
  • Børn med nosokomiel gastroenteritis. Den nosokomielle karakter vil blive bestemt af begyndelsen af ​​akut diarré, der opstår efter 48 timer efter indlæggelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PATIENT
Biologisk: afføringsprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antallet af virale stammer af rotavirus
Tidsramme: gennem afslutningsstudiet i gennemsnit 10 år
gennem afslutningsstudiet i gennemsnit 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2016

Først opslået (Skøn)

14. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • POTHIER Sanofi 2011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroenteritis

Kliniske forsøg med afføringsprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner