Sorveglianza della gastroenterite da rotavirus (Rotavirus)
9 settembre 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Sorveglianza epidemiologica della gastroenterite da rotavirus con una prospettiva di vaccinazione
- Studi epidemiologici hanno mostrato la diversità dei genotipi di resistenza e l'evoluzione della loro prevalenza nella popolazione pediatrica. Questo ampio studio condotto in un contesto di copertura vaccinale molto bassa genererà dati più precisi sull'evoluzione epidemiologica naturale del rotavirus, in particolare il genotipo G9, che è apparso relativamente di recente.
- Questo studio ci permetterà di identificare e documentare ceppi rari o insoliti di origine umana o animale. La completa caratterizzazione genetica di questi ceppi consentirà inoltre di studiarne la capacità di ricombinarsi e di valutarne il rischio di emergenza. Tra questi ceppi ancora rari, i ricercatori stanno monitorando in particolare il rotavirus G12, la cui capacità di ricombinarsi aumenta il rischio di insorgenza.
- Per almeno uno dei centri che partecipano allo studio, la popolazione pediatrica studiata riceverà una forte copertura vaccinale. Sarà estremamente interessante confrontare i risultati ottenuti nella popolazione vaccinata con i bambini non vaccinati per valutare l'impatto di questa vaccinazione sulla distribuzione dei genotipi di rotavirus
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
9000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contatto:
- Pierre POTHIER
- Numero di telefono: +33 380295487
- Email: pierre.pothier@u-bourgogne.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 5 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini che presentano gastroenterite
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini ricoverati o consultati in uno dei centri partecipanti dal gennaio 2007 per gastroenterite acuta (AGE). L'ETÀ è definita da almeno 3 feci molli o liquide o da almeno 3 attacchi di vomito entro 24 ore o da uno dei seguenti segni: diarrea o vomito accompagnati da almeno 2 sintomi aggiuntivi tra diarrea o vomito, dolore addominale, febbre.
Criteri di esclusione:
- Bambini di età superiore ai 5 anni.
- Bambini che presentano diarrea cronica (> 2 settimane).
- I bambini presentano deficienza immunitaria.
- Bambini che presentano gastroenterite nosocomiale. La natura nosocomiale sarà determinata dall'insorgenza di diarrea acuta che si manifesta dopo 48 ore dal ricovero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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PAZIENTE
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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numero di ceppi virali di rotavirus
Lasso di tempo: attraverso lo studio di completamento una media di 10 anni
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attraverso lo studio di completamento una media di 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2007
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2016
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- POTHIER Sanofi 2011
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