Sledování rotavirové gastroenteritidy (Rotavirus)
9. září 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Epidemiologický dozor rotavirové gastroenteritidy s perspektivou očkování
- Epidemiologické studie prokázaly rozmanitost genotypů rezistence a vývoj jejich prevalence v dětské populaci. Tato rozsáhlá studie provedená v kontextu velmi nízké proočkovanosti poskytne přesnější údaje o přirozeném epidemiologickém vývoji rotavirů, zejména genotypu G9, který se objevil relativně nedávno.
- Tato studie nám umožní identifikovat a dokumentovat vzácné nebo neobvyklé kmeny lidského nebo zvířecího původu. Kompletní genetická charakterizace těchto kmenů také umožní studovat jejich schopnost rekombinace a posoudit riziko vzniku. Mezi těmito stále vzácnými kmeny vyšetřovatelé monitorují zejména rotavirus G12, jehož schopnost rekombinace zvyšuje riziko vzniku.
- Pro alespoň jedno z center účastnících se studie bude studované pediatrické populaci poskytnuto silné očkování. Mimořádně zajímavé bude srovnání výsledků získaných v očkované populaci s neočkovanými dětmi pro posouzení vlivu tohoto očkování na distribuci genotypů rotavirů
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
9000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie, 21079
- Nábor
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Pierre POTHIER
- Telefonní číslo: +33 380295487
- E-mail: pierre.pothier@u-bourgogne.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 5 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti s gastroenteritidou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti hospitalizované nebo konzultované v jednom ze zúčastněných center od ledna 2007 pro akutní gastroenteritidu (AGE). VĚK je definován alespoň 3 měkkými nebo tekutými stolicemi nebo alespoň 3 záchvaty zvracení během 24 hodin nebo jedním z následujících příznaků - průjem nebo zvracení doprovázené alespoň 2 dalšími příznaky mezi průjem nebo vomistin, bolest břicha, horečka.
Kritéria vyloučení:
- Děti starší 5 let.
- Děti s chronickým průjmem (> 2 týdny).
- Děti s imunodeficiencí.
- Děti s nozokomiální gastroenteritidou. Nozokomiální charakter bude určen nástupem akutního průjmu po 48 hodinách od přijetí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
TRPĚLIVÍ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
počet virových kmenů rotavirů
Časové okno: po ukončení studia v průměru 10 let
|
po ukončení studia v průměru 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2007
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- POTHIER Sanofi 2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .