- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02900703
Rotavirus-gastroenteriitin seuranta (Rotavirus)
perjantai 9. syyskuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Rotaviruksen gastroenteriitin epidemiologinen seuranta rokotuksen näkökulmasta
- Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet vastustusgenotyyppien monimuotoisuuden ja niiden esiintyvyyden kehityksen lapsiväestössä. Tämä laaja tutkimus, joka suoritetaan erittäin alhaisen rokotuskattavuuden yhteydessä, tuottaa tarkempaa tietoa rotaviruksen luonnollisesta epidemiologisesta kehityksestä, erityisesti G9-genotyypistä, joka on ilmaantunut suhteellisen äskettäin.
- Tämän tutkimuksen avulla voimme tunnistaa ja dokumentoida harvinaisia tai epätavallisia ihmis- tai eläinperäisiä kantoja. Näiden kantojen täydellinen geneettinen karakterisointi antaa myös mahdollisuuden tutkia niiden kykyä rekombinoitua ja arvioida syntymisriskiä. Näistä vielä harvinaisista kannoista tutkijat tarkkailevat erityisesti G12-rotavirusta, jonka kyky rekombinoitua lisää syntymisriskiä.
- Ainakin yhdessä tutkimukseen osallistuvassa keskuksessa tutkittavalle lapsiväestölle annetaan vahva rokotuskattavuus. On erittäin mielenkiintoista verrata rokotetuista lapsista saatuja tuloksia rokottamattomiin lapsiin, jotta voidaan arvioida tämän rokotuksen vaikutusta rotavirusgenotyyppien jakautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
9000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska, 21079
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre POTHIER
- Puhelinnumero: +33 380295487
- Sähköposti: pierre.pothier@u-bourgogne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on gastroenteriitti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat olleet sairaalahoidossa tai konsultoimassa yhdessä osallistuvista keskuksista tammikuusta 2007 lähtien akuutin gastroenteriitin (AGE) vuoksi. IKÄ määritellään vähintään kolmella pehmeällä tai nestemäisellä ulosteella tai vähintään kolmella oksentelulla 24 tunnin sisällä tai jollakin seuraavista merkeistä - ripuli tai oksentelu, johon liittyy vähintään kaksi lisäoiretta, kuten ripuli tai oksentelu, vatsakipu, kuume.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset yli 5 vuotta.
- Lapset, joilla on krooninen ripuli (> 2 viikkoa).
- Lapsilla on immuunivajaus.
- Lapset, joilla on sairaalan gastroenteriitti. Sairaalaluonne määräytyy akuutin ripulin alkamisen perusteella, joka ilmenee 48 tunnin kuluttua vastaanotosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
POTILAS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
rotaviruksen viruskantojen määrä
Aikaikkuna: valmistumistutkimuksen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
valmistumistutkimuksen kautta keskimäärin 10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- POTHIER Sanofi 2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .