Überwachung der Rotavirus-Gastroenteritis (Rotavirus)
9. September 2016 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Epidemiologische Überwachung der Rotavirus-Gastroenteritis im Hinblick auf die Impfung
- Epidemiologische Studien haben die Vielfalt der Resistenzgenotypen und die Entwicklung ihrer Prävalenz in der pädiatrischen Bevölkerung gezeigt. Diese große Studie, die vor dem Hintergrund einer sehr geringen Durchimpfungsrate durchgeführt wird, wird genauere Daten zur natürlichen epidemiologischen Entwicklung des Rotavirus generieren, insbesondere zum G9-Genotyp, der erst vor relativ kurzer Zeit aufgetreten ist.
- Diese Studie wird es uns ermöglichen, seltene oder ungewöhnliche Stämme menschlichen oder tierischen Ursprungs zu identifizieren und zu dokumentieren. Die vollständige genetische Charakterisierung dieser Stämme wird es auch ermöglichen, ihre Fähigkeit zur Rekombination zu untersuchen und das Risiko eines Auftretens abzuschätzen. Unter diesen noch seltenen Stämmen beobachten die Forscher insbesondere das G12-Rotavirus, dessen Fähigkeit zur Rekombination das Risiko eines Auftretens erhöht.
- Für mindestens eines der an der Studie teilnehmenden Zentren wird die untersuchte pädiatrische Population eine hohe Durchimpfungsrate erhalten. Es wird äußerst interessant sein, die Ergebnisse der geimpften Bevölkerung mit denen nicht geimpfter Kinder zu vergleichen, um die Auswirkungen dieser Impfung auf die Verteilung der Rotavirus-Genotypen zu beurteilen
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
9000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Dijon, Frankreich, 21079
- Rekrutierung
- CHU Dijon Bourgogne
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Kontakt:
- Pierre POTHIER
- Telefonnummer: +33 380295487
- E-Mail: pierre.pothier@u-bourgogne.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 5 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder mit Gastroenteritis
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder, die seit Januar 2007 wegen akuter Gastroenteritis (AGE) in einem der teilnehmenden Zentren stationär oder konsultiert wurden. AGE ist definiert durch mindestens 3 weiche oder flüssige Stühle oder mindestens 3 Erbrechensanfälle innerhalb von 24 Stunden oder eines der folgenden Anzeichen: Durchfall oder Erbrechen, begleitet von mindestens 2 weiteren Symptomen wie Durchfall oder Erbrechen, Bauchschmerzen, Fieber.
Ausschlusskriterien:
- Kinder älter als 5 Jahre.
- Kinder mit chronischem Durchfall (> 2 Wochen).
- Kinder weisen eine Immunschwäche auf.
- Kinder mit nosokomialer Gastroenteritis. Der nosokomiale Charakter wird durch das Auftreten von akutem Durchfall bestimmt, der 48 Stunden nach der Aufnahme auftritt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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GEDULDIG
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Virusstämme des Rotavirus
Zeitfenster: bis zum Abschlussstudium durchschnittlich 10 Jahre
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bis zum Abschlussstudium durchschnittlich 10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. September 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- POTHIER Sanofi 2011
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Hillel Yaffe Medical CenterUnbekannt