Nadzór nad rotawirusowym zapaleniem żołądka i jelit (Rotavirus)
9 września 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Nadzór epidemiologiczny nad rotawirusowym zapaleniem żołądka i jelit w perspektywie szczepień
- Badania epidemiologiczne wykazały różnorodność genotypów oporności i ewolucję ich rozpowszechnienia w populacji pediatrycznej. To duże badanie przeprowadzone w kontekście bardzo niskiego odsetka szczepień pozwoli uzyskać dokładniejsze dane na temat naturalnej ewolucji epidemiologicznej rotawirusa, zwłaszcza genotypu G9, który pojawił się stosunkowo niedawno.
- To badanie pozwoli nam zidentyfikować i udokumentować rzadkie lub niezwykłe szczepy pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego. Pełna charakterystyka genetyczna tych szczepów pozwoli również na zbadanie ich zdolności do rekombinacji i ocenę ryzyka powstania. Wśród tych wciąż rzadkich szczepów badacze szczególnie monitorują rotawirusa G12, którego zdolność do rekombinacji zwiększa ryzyko pojawienia się.
- Przynajmniej w jednym z ośrodków biorących udział w badaniu badana populacja pediatryczna zostanie objęta silnym szczepieniem. Niezwykle interesujące będzie porównanie wyników uzyskanych w populacji szczepionej z dziećmi nieszczepionymi, aby ocenić wpływ tego szczepienia na rozmieszczenie genotypów rotawirusa
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
9000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- Rekrutacyjny
- CHU Dijon Bourgogne
-
Kontakt:
- Pierre POTHIER
- Numer telefonu: +33 380295487
- E-mail: pierre.pothier@u-bourgogne.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci z zapaleniem żołądka i jelit
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci hospitalizowane lub konsultowane w jednym z uczestniczących ośrodków od stycznia 2007 r. z powodu ostrego zapalenia żołądka i jelit (AGE). AGE określa się co najmniej 3 miękkimi lub płynnymi stolcami lub co najmniej 3 napadami wymiotów w ciągu 24 godzin lub jednym z następujących objawów - biegunką lub wymiotami, którym towarzyszą co najmniej 2 dodatkowe objawy spośród biegunki lub wymiotów, ból brzucha, gorączka.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci starsze niż 5 lat.
- Dzieci z przewlekłą biegunką (> 2 tygodni).
- Dzieci z niedoborem odporności.
- Dzieci z szpitalnym zapaleniem żołądka i jelit. O charakterze szpitalnym decyduje wystąpienie ostrej biegunki po 48 godzinach od przyjęcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PACJENT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
liczba szczepów wirusowych rotawirusa
Ramy czasowe: przez studia uzupełniające średnio 10 lat
|
przez studia uzupełniające średnio 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2007
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 września 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 września 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- POTHIER Sanofi 2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .