Vigilancia de Gastroenteritis por Rotavirus (Rotavirus)
9 de septiembre de 2016 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Vigilancia epidemiológica de la gastroenteritis por rotavirus con perspectiva de vacunación
- Estudios epidemiológicos han demostrado la diversidad de genotipos de resistencia y la evolución de su prevalencia en la población pediátrica. Este gran estudio realizado en un contexto de muy baja cobertura de vacunación generará datos más precisos sobre la evolución epidemiológica natural del rotavirus, en particular el genotipo G9, que ha aparecido relativamente recientemente.
- Este estudio nos permitirá identificar y documentar cepas raras o inusuales de origen humano o animal. La caracterización genética completa de estas cepas también permitirá estudiar su capacidad de recombinación y evaluar el riesgo de emergencia. Entre estas cepas aún raras, los investigadores están monitoreando particularmente el rotavirus G12, cuya capacidad de recombinarse aumenta el riesgo de aparición.
- Para al menos uno de los centros que participan en el estudio, la población pediátrica estudiada tendrá fuertes coberturas de vacunación. Será sumamente interesante comparar los resultados obtenidos en población vacunada con niños no vacunados para evaluar el impacto de esta vacunación en la distribución de genotipos de rotavirus
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
9000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia, 21079
- Reclutamiento
- CHU Dijon Bourgogne
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Contacto:
- Pierre POTHIER
- Número de teléfono: +33 380295487
- Correo electrónico: pierre.pothier@u-bourgogne.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños que presentan gastroenteritis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños hospitalizados o que consultan en alguno de los centros participantes desde enero de 2007 por gastroenteritis aguda (GEA). La EDAD se define por al menos 3 heces blandas o líquidas o al menos 3 episodios de vómitos dentro de las 24 horas o uno de los siguientes signos: diarrea o vómitos acompañados de al menos 2 síntomas adicionales entre diarrea o vómitos, dolor abdominal, fiebre.
Criterio de exclusión:
- Niños mayores de 5 años.
- Niños que presentan diarrea crónica (> 2 semanas).
- Niños que presentan inmunodeficiencia.
- Niños que presentan gastroenteritis nosocomial. El carácter nosocomial vendrá determinado por la aparición de diarrea aguda que se produzca a partir de las 48 horas siguientes al ingreso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PACIENTE
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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número de cepas virales de rotavirus
Periodo de tiempo: a través del estudio de finalización un promedio de 10 años
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a través del estudio de finalización un promedio de 10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2007
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- POTHIER Sanofi 2011
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